KLAX 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

clarithromycin

Sẵn có từ:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

J01FA09

INN (Tên quốc tế):

clarithromycin

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

klaritromisin

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TALİMATI
KLAX 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YOLUYLA ALINIR.
•
_ ETKIN MADDE:_ Her film tablette 500 mg klaritromisin.
•
_ YARDIMCI MADDELER:_ Avicel pH 101, avicel pH 102, starch RX 1500,
magnezyum
stearat, talk, aerosil 200 (silikon dioksit), PVK P 30, ac-di-sol
(kroskarmelloz sodyum),
kinolin sarısı (E 104), opadry OY-S 22819 Yellow (hipromelloz,
titanyum dioksit,
hidroksipropil selüloz, sorbitan monooleat, propilen glikol, sorbik
asit, vanilin, kinolin
sarısı-alüminyum lake), propilen glikol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_KLAX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAX film k a p l ı tabletler, oblong şeklinde, sarı renkli
tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAX film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir.
KLAX (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler
enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur.
KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli
mikroorganizmaların neden
olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisin

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAX 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 500 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum
43,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oblong şeklinde, sarı renkli film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda duyarlı
mikroorganizmaların yol açtığı
enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Endikasyonları:
-
Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. sinüzit, farenjit/tonsilit)
-
Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. Akut ve kronik bronşit ve
pnömoni)
KLAX,
toplum
kaynaklı
solunum
yolu
enfeksiyonlarında
başlangıç
tedavisi
için
uygundur.
Mikrobiyoloji kısmında listelendiği gibi yaygın ve atipik solunum
patojenlerine karşı _in vitro_ olarak
aktif olduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
-
Hafif ve orta şiddette cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn.
folikülit, selülit, erizipel) (Bkz.
Bölüm 4.4 ve 5.1).
-
CD4 lenfosit sayıları 100/mm
3
'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın
_Mycobacterium avium_ kompleksi enfeksiyonu profilaksisi.
-
Omeprazol
veya
lansoprazolden
etkilenen
asit
süpresyonu
varlığında
duodenal
ülseri
olan
hastalarda _H. pylori_ eradikasyonu (Bkz. Bölüm 4.2).
Klaritromisin genellikle aşağıdaki organizmalara karşı _in vitro_
olarak aktiftir:
2
Gram-pozitif Bakteriler: _Staphylococcus aureus_ (metisiline
duyarlı); _Streptococcus pyogenes_
(Grup
A
beta-hemolitik
streptokoklar);
alfa-hemolitik
streptokoklar
(viridans
grubu);
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae;
Listeria monocytogenes. _
Gram-negatif
Bakteriler:
_Haemophilus _
_influenzae; _
_Haemophilus _
_parainfluenzae; _
_Moraxella _
_(Branhamella) _
_catarrhalis; _
_Neisseria _
_gonorrhoeae; _
_L