Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KLAX 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN YOLUYLA ALINIR. • _ ETKIN MADDE:_ Her film tablette 500 mg klaritromisin. • _ YARDIMCI MADDELER:_ Avicel pH 101, avicel pH 102, starch RX 1500, magnezyum stearat, talk, aerosil 200 (silikon dioksit), PVK P 30, ac-di-sol (kroskarmelloz sodyum), kinolin sarısı (E 104), opadry OY-S 22819 Yellow (hipromelloz, titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz, sorbitan monooleat, propilen glikol, sorbik asit, vanilin, kinolin sarısı-alüminyum lake), propilen glikol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _KLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _KLAX NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLAX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLAX film k a p l ı tabletler, oblong şeklinde, sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Her bir KLAX film kaplı tablet, 500 mg klaritromisin içerir. KLAX (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur. KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli mikroorganizmaların neden olduğu şu enfeksiyon hastalıklarının tedavisin Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAX 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Klaritromisin 500 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmeloz sodyum 43,50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Oblong şeklinde, sarı renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Antibakteriyel ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Endikasyonları: - Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. sinüzit, farenjit/tonsilit) - Alt solunum yolu enfeksiyonları (örn. Akut ve kronik bronşit ve pnömoni) KLAX, toplum kaynaklı solunum yolu enfeksiyonlarında başlangıç tedavisi için uygundur. Mikrobiyoloji kısmında listelendiği gibi yaygın ve atipik solunum patojenlerine karşı _in vitro_ olarak aktif olduğu gösterilmiştir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). - Hafif ve orta şiddette cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (örn. folikülit, selülit, erizipel) (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). - CD4 lenfosit sayıları 100/mm 3 'e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın _Mycobacterium avium_ kompleksi enfeksiyonu profilaksisi. - Omeprazol veya lansoprazolden etkilenen asit süpresyonu varlığında duodenal ülseri olan hastalarda _H. pylori_ eradikasyonu (Bkz. Bölüm 4.2). Klaritromisin genellikle aşağıdaki organizmalara karşı _in vitro_ olarak aktiftir: 2 Gram-pozitif Bakteriler: _Staphylococcus aureus_ (metisiline duyarlı); _Streptococcus pyogenes_ (Grup A beta-hemolitik streptokoklar); alfa-hemolitik streptokoklar (viridans grubu); _Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes. _ Gram-negatif Bakteriler: _Haemophilus _ _influenzae; _ _Haemophilus _ _parainfluenzae; _ _Moraxella _ _(Branhamella) _ _catarrhalis; _ _Neisseria _ _gonorrhoeae; _ _L Lugege kogu dokumenti