Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
абакавир, lamivudin
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
J05AR02
abakavir, lamivudin
600 mg/1 tableta+ 300 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 600 mg abakavir (u obliku abakavirsulfata) i 300 mg lamivudin
30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna bijela PVC/PVDCAlu/papir blistera( sigurnosni blister za djecu) sa po 10 tableta ), u
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
WELLCOME LIMITED, Velika Britanija
Važeći
2017-09-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA KIVEXA 600 mg/300 mg filmom obložena tableta abakavir/lamivudin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek, jer sadrži za Vas važne informacije. - Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.- - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. VAŽNO - Reakcija preosjetljivosti Pošto lijek Kivexa sadrži abakavir (koji je također aktivna supstanca lijekova Trizivir, Triumeq i Ziagen, pojedini pacijenti koji uzimaju lijek Kivexa mogu ispoljiti neku reakciju preosjetljivosti (ozbiljna alergijska reakcija) koja može predstavljati opasnost po život ako se nastavi sa uzimanjem lijeka Kivexa. Neophodno je da proČitate informacije o ovim reakcijama u poglavlju ovog uputstva u poglavlju 4. Uz pakovanje lijeka Kivexa takođe se nalazi Kartica upozorenja koja podsjeća Vas i medicinsko osoblje na preosjetljivost na abakavir. Ovu karticu bi trebalo izvaditi iz pakovanja i uvijek je nositi sa sobom Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Kivexa i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Kivexu 3. Kako uzimati lijek Kivexa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Kivexa 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE KIVEXA I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Kivexa se upotrebljava za lijeČenje infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih, adolescenata i djecekoja imaju tjelesnu masu najmanje 25 kg.. Lijek Kivexa sadrži dvije aktivne supstance koje se koriste u terapiji HIV infekcije: abakavir i lamivudin. Navedeni lijekovi pripadaju grupi antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju nukleozidni anal Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA KIVEXA Filmom obložene tablete 600 mg/300 mg abakavir/lamivudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 600mg abakavira (u obliku abakavir sulfata) i 300mg lamivudina. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Boja sunset yellow FCF (E110) 1.7 mg po tableti. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Narandžaste, filmom obložene tablete oblika modifikovane kapsule, sa urezanim GS FC2 sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Kivexa je indikovan u antiretrovirusnoj kombinovanoj terapiji za liječenje odraslih, adolescenata i djece koja imaju tjelesnu masu najmanje 25kg od infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV) (vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1) Prije započinjanja terapije abakavirom, za svakog pacijenta zaraženog virusom HIV-a, neophodno je sprovesti skrining na nosioce HLA-B*5701 alela, nezavisno od rasnog porijekla (vidjeti poglavlje 4.4). Abakavir ne treba primjenjivati kod pacijenata za koje je poznato da su nosioci HLA-B*5701 alela. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje bi trebalo da propiše ljekar koji ima iskustvo u tretiranju HIV infekcije. Doziranje Odrasli, adolescenti i djeca koja imaju tjelesnu masu najmanje 25 kg Preporučena doza lijeka Kivexa je jedna tableta dnevno. Djeca tjelesne mase ispod 25kg Lijek Kivexa ne bi trebalo da se propisuje djeci tjelesne mase ispod 25 kg, pošto tableta sadrži fiksnu kombinaciju dva lijeka, te se doza ne može smanjivati. Lijek Kivexa je tableta sa fiksnom kombinacijom i ne bi trebalo da se propisuje pacijentima kod kojih je potrebno podešavanje doze. U slučajevima gde je indikovan prekid primjene ili podešavanje doze jedne od aktivnih supstanci, na raspolaganju su posebni preparati abakavira ili lamivudina. U tim slučajevima bi ljekar trebalo da se koristi uputstvima sa informacijama za pojedinačne lijekove i medicinske proizvode. Posebne populacije Starije oso Đọc toàn bộ tài liệu