Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
CENAVISA S.L.
QM01AE03
KETOPROPHENE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
KETOPROFENO 300
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 500 ml
con receta
Terneros; Cerdos de engorde
Ketoprofeno
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 9 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Después de su disolución según las instrucciones: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disnea; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disnea; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Terneros lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Animales sometidos a ayuno; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 35: MUCOSA GASTRICA; Contraindicaciones especie 35: Parásitos; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Cumarina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Animales sometidos a ayuno; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Reacciones adversas especie 35: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 35: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erosión cutánea; Reacciones adversas especie 35: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días
589275 Autorizado
2021-03-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO KETOPROCEN 300 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOPROCEN 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para bovino y por- cino Ketoprofeno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: 300 mg de Ketoprofeno como sustancia activa. Solución transparente amarillenta. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino (terneros) y cerdos de engorde: Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con las enfermedades respiratorias en combinación con el tratamiento antiinfeccioso, según sea adecuado. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a terneros lactantes. No utilizar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento. No administrar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones gastrointestinales, úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva o semi-extensiva con ac- ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estresante. No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOPROCEN 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida para bovino y por- cino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno 300 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución transparente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros) y cerdos de engorde Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con las enfermedades respira- torias en combinación con el tratamiento antiinfeccioso, según sea adecuado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar a terneros lactantes. No utilizar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento. No administrar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones gastrointestinales, úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva o semi-extensiva con ac- ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estresante. No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea. No usar en casos de hipersensibilidad al ketoprofeno o al ácido acetil salicílico o a algún exci- piente. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DM Đọc toàn bộ tài liệu