KETOPROCEN 300 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA BOVINO Y PORCINO

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

KETOPROFENO

Tilgængelig fra:

CENAVISA S.L.

ATC-kode:

QM01AE03

INN (International Name):

KETOPROPHENE

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensætning:

KETOPROFENO 300

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheder i pakken:

Frasco de 500 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Terneros; Cerdos de engorde

Terapeutisk område:

Ketoprofeno

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 9 Meses; Caducidad tras reconstitucion: Después de su disolución según las instrucciones: 24 horas; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disnea; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Disnea; Indicaciones especie Cerdos de engorde: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Terneros lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Animales sometidos a ayuno; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 35: MUCOSA GASTRICA; Contraindicaciones especie 35: Parásitos; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Cumarina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Animales sometidos a ayuno; Reacciones adversas especie 25: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Reacciones adversas especie 35: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 35: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erosión cutánea; Reacciones adversas especie 35: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Terneros Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 1 Días

Autorisation status:

589275 Autorizado

Autorisation dato:

2021-03-27

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
KETOPROCEN 300 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOPROCEN 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para bovino y por-
cino
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
300 mg de Ketoprofeno como sustancia activa.
Solución transparente amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino (terneros) y cerdos de engorde: Tratamiento para la reducción
de la pirexia y la disnea
asociada con las enfermedades respiratorias en combinación con el
tratamiento antiinfeccioso,
según sea adecuado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a terneros lactantes.
No utilizar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso
limitado al alimento.
No administrar en animales en los que exista la posibilidad de
alteraciones gastrointestinales,
úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva o
semi-extensiva con ac-
ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa
gástrica, o con una elevada
carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente
estresante.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
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MINISTERIO

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOPROCEN 300 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para bovino y por-
cino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
300 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y cerdos de engorde
Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con
las enfermedades respira-
torias en combinación con el tratamiento antiinfeccioso, según sea
adecuado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a terneros lactantes.
No utilizar en animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso
limitado al alimento.
No administrar en animales en los que exista la posibilidad de
alteraciones gastrointestinales,
úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva o
semi-extensiva con ac-
ceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa
gástrica, o con una elevada
carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente
estresante.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea.
No usar en casos de hipersensibilidad al ketoprofeno o al ácido
acetil salicílico o a algún exci-
piente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DM