Ketonal Active 50 mg Kapsułki twarde

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Ketoprofenum

Sẵn có từ:

Sandoz GmbH

Mã ATC:

M01AE03

INN (Tên quốc tế):

Ketoprofenum

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Kapsułki twarde

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707939; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707922; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626709391

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
SmPC harmonization
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETONAL ACTIVE, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ketonal Active i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal Active
3.
Jak przyjmować Ketonal Active
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketonal Active
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETONAL ACTIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kapsułki Ketonal Active zawierają substancję czynną ketoprofen,
lek o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
– NLPZ).
Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu
ostrego bólu o lekkim lub
umiarkowanym nasileniu, takiego jak np.:
•
bóle mięśniowe,
•
kostno-stawowe,
•
ból głowy,
•
bóle zębów,
•
bolesne miesiączkowanie,
•
ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU KETONAL ACTIVE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KETONAL ACTIVE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszn

Đặc tính sản phẩm

1
SmPC harmonization
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ketonal Active, 50 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka, twarda zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 kapsułka zawiera 186,10 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Biało-niebieska, nieprzezroczysta kapsułka, zawierająca
żółtawobiały proszek w postaci sypkiej lub
zbrylonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ketonal Active jest wskazany w krótkotrwałym
objawowym leczeniu ostrego bólu
o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak np.:
•
bóle mięśniowe,
•
kostno-stawowe,
•
ból głowy,
•
ból zębów,
•
bolesne miesiączkowanie,
•
ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
1 kapsułka co 8 godzin.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu leczniczego
dłużej niż przez 5 dni.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co
najmniej połową szklanki wody lub
mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas
solny w żołądku, co pozwoli na
zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód
pokarmowy.
2
SmPC harmonization
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze
względu na zwiększone ryzyko
ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest
przyjmowanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Dziec