Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoprofenum
Sandoz GmbH
M01AE03
Ketoprofenum
50 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707939; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626707922; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626709391
Bezterminowe
1 SmPC harmonization ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETONAL ACTIVE, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Ketoprofenum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ketonal Active i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ketonal Active 3. Jak przyjmować Ketonal Active 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ketonal Active 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KETONAL ACTIVE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Kapsułki Ketonal Active zawierają substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ). Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak np.: • bóle mięśniowe, • kostno-stawowe, • ból głowy, • bóle zębów, • bolesne miesiączkowanie, • ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU KETONAL ACTIVE KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU KETONAL ACTIVE: - jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszn Izlasiet visu dokumentu
1 SmPC harmonization CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ketonal Active, 50 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka, twarda zawiera 50 mg ketoprofenu ( _Ketoprofenum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 kapsułka zawiera 186,10 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Biało-niebieska, nieprzezroczysta kapsułka, zawierająca żółtawobiały proszek w postaci sypkiej lub zbrylonej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ketonal Active jest wskazany w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak np.: • bóle mięśniowe, • kostno-stawowe, • ból głowy, • ból zębów, • bolesne miesiączkowanie, • ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat 1 kapsułka co 8 godzin. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 5 dni. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w żołądku, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy. 2 SmPC harmonization Osoby w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę. Dziec Izlasiet visu dokumentu