Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2872 KETOPROFEN
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
M01AE03
2872 KETOPROFEN
100MG
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
KETOPROFEN
Kód SÚKL: 0076657 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059443 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/8 sp. zn. sukls231874/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KETONAL 100 MG INJEKČNÍ ROZTOK _ketoprofenum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI: _ _ 1. CO JE PŘÍPRAVEK KETONAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE KETONAL Ketoprofen je nesteroidní antirevmatikum působící proti zánětu, bolesti a zvýšené teplotě. Brání tvorbě prostaglandinů (tkáňových působků), které se podílejí na vzniku zánětu a bolesti. K ČEMU SE POUŽÍVÁ KETONAL Ketonal je určen k léčbě zánětlivých, degenerativních (z opotřebení kloubních chrupavek) a metabolických (způsobených poruchou látkové výměny) revmatických onemocnění a ke zmírnění některých akutních i chronických (vleklých) bolestivých stavů. Přípravek se používá u těchto onemocnění a stavů: − revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů) − ankylozující spondylitida – Bechtěrevova nemoc, psoriatická a reaktivní artritida (zánětlivá revmatická onemocnění postihující zejména páteř a velké klouby, u psoriatické artritidy doprovázená kožním postižením - psoriázou, u reaktivních artritid vznikající v návaznosti na postižení trávicího nebo močového systému nebo po infekcích horních cest dýchacích) − Đọc toàn bộ tài liệu
1/12 sp. zn. sukls231874/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketonal 100 mg injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ketoprofenum 50 mg. Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje ketoprofenum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna ampulka obsahuje 200 mg bezvodého ethanolu, 40 mg benzylalkoholu a 800 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léková forma: injekční roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ketonal je určen k symptomatické léčbě zánětlivých, degenerativních a metabolických revmatických onemocnění a ke zmírnění některých akutních i chronických bolestivých syndromů. Přípravek se používá v následujících indikacích: • revmatoidní artritida • séronegativní spondylartritida (ankylózující spondylitida, psoriatická a reaktivní artritida) • dna, pseudodna • artrózy • extraartikulární revmatismus (tendinitida, bursitida, kapsulitida ramene apod.) • pooperační bolesti • primární dysmenorrhoea • bolesti skeletu u nádorových metastáz • poúrazové bolesti. Ke zmírnění akutních a silně bolestivých stavů (pooperační bolesti, bolesti skeletu u nádorových metastáz a poúrazové bolesti) je určeno především intravenózní podání přípravku Ketonal, které je však možné použít i u ostatních indikací. 2/12 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající starší 15 let_ _ _ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz 4.4). Obvykle se podává 100 mg až 200 mg ketoprofenu denně v závislosti na charakteru onemocnění a celkovém zdravotním stavu pacienta. Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg. Před podáním této maximální denní dávky je tř Đọc toàn bộ tài liệu