KETONAL 100MG Injekční roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

2872 KETOPROFEN

थमां उपलब्ध:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ए.टी.सी कोड:

M01AE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

2872 KETOPROFEN

डोज़:

100MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční roztok

प्रशासन का मार्ग:

Intramuskulární/intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

KETOPROFEN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0076657 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059443 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-12

सूचना पत्रक

1/8
sp. zn. sukls231874/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETONAL
100 MG INJEKČNÍ ROZTOK
_ketoprofenum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI:
_ _
1. CO
JE PŘÍPRAVEK
KETONAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE KETONAL
Ketoprofen
je
nesteroidní
antirevmatikum
působící
proti
zánětu,
bolesti
a zvýšené
teplotě.
Brání
tvorbě
prostaglandinů (tkáňových působků), které se podílejí na
vzniku zánětu a bolesti.
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
KETONAL
Ketonal je určen k léčbě zánětlivých, degenerativních (z
opotřebení kloubních chrupavek) a metabolických
(způsobených
poruchou
látkové
výměny)
revmatických
onemocnění
a ke
zmírnění
některých
akutních
i chronických (vleklých) bolestivých stavů.
Přípravek se používá u těchto onemocnění a stavů:
−
revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů)
−
ankylozující spondylitida – Bechtěrevova nemoc, psoriatická a
reaktivní artritida (zánětlivá revmatická
onemocnění postihující zejména páteř a velké klouby, u
psoriatické artritidy doprovázená kožním
postižením - psoriázou, u reaktivních artritid vznikající v
návaznosti na postižení trávicího nebo
močového systému nebo po infekcích horních cest dýchacích)
−

उत्पाद विशेषताएं

1/12
sp. zn. sukls231874/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ketonal 100 mg injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ketoprofenum 50 mg.
Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje ketoprofenum 100
mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna ampulka obsahuje 200 mg
bezvodého ethanolu, 40 mg
benzylalkoholu a 800 mg propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léková forma: injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
K
LINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ketonal
je
určen
k symptomatické
léčbě
zánětlivých,
degenerativních
a metabolických
revmatických
onemocnění a ke zmírnění některých akutních i chronických
bolestivých syndromů.
Přípravek se používá v následujících indikacích:
•
revmatoidní artritida
•
séronegativní spondylartritida (ankylózující spondylitida,
psoriatická a reaktivní artritida)
•
dna, pseudodna
•
artrózy
•
extraartikulární revmatismus (tendinitida, bursitida, kapsulitida
ramene apod.)
•
pooperační bolesti
•
primární dysmenorrhoea
•
bolesti skeletu u nádorových metastáz
•
poúrazové bolesti.
Ke zmírnění akutních a silně bolestivých stavů (pooperační
bolesti, bolesti skeletu u nádorových metastáz
a poúrazové bolesti) je určeno především intravenózní podání
přípravku Ketonal, které je však možné použít
i u ostatních indikací.
2/12
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
_ _
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke
zlepšení příznaků (viz 4.4).
Obvykle se podává 100 mg až 200 mg ketoprofenu denně v závislosti
na charakteru onemocnění a celkovém
zdravotním stavu pacienta.
Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg. Před podáním této
maximální denní dávky je tř