KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

KETOPROFENO

Sẵn có từ:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Mã ATC:

QM01AE03

INN (Tên quốc tế):

KETOPROPHENE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

KETOPROFENO 100

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml # KETOFEN 10% caja con 1 frasco de 10 ml, KETOFEN 100 , KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml # KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml # KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # KETOFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), Caja con 1 vial de plástico de 50 ml, Caja con 1 vial de plástico de100 ml, Caja con 1 vial de plástico de 250 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Caballos; Porcino

Khu trị liệu:

Ketoprofeno

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Edema mamario; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de disgalactia posparto; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la agregación plaquetaria; Interacciones especie Todas: Medicamentos neurotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 575918 Autorizado, 575919 Autorizado, 575920 Autorizado, 587978 Autorizado, 587979 Autorizado, 587980 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2019-06-08

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
KETOFEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
KETOPROFENO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MERIAL
4, chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Francia
O
CEVA Santé Animale
10 Av de la Ballastière
33500 Libourne
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno…………………………………………………………………..
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E
1519)…………………………………………………..
10 mg_ _
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Caballos:
- Alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos
musculoesqueléticos.
-Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico.
Dolor post-operatorio e inflama-
ción.
Bovino:
- Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades del
sistema musculoesquelético.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades
respiratorias bacterianas cuando
se usa junto con terapia antimicrobiana si corresponde.
- Reduce el edema mamario.
- Tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en mamitis
clínica aguda, junto con te-
rapia antimicrobiana.
Porcino:
- Reducción de la pirexia en enfermedades respiratorias.
- Tratamiento sintomático del Síndrome de Disgalaxia Postparto, S

Đặc tính sản phẩm

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFEN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno…………………………………………………………………..
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E
1519)…………………………………………………..
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos:
- Alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos
musculoesqueléticos.
- Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico.
Dolor post-operatorio e inflama-
ción.
Bovino:
- Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades del
sistema musculoesquelético.
- Reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades
respiratorias bacterianas cuando
se usa junto con terapia antimicrobiana si corresponde.
- Reduce el edema mamario.
- Tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en mamitis
clínica aguda, junto con te-
rapia antimicrobiana.
Porcino:
- Reducción de la pirexia en enfermedades respiratorias.
- Tratamiento sintomático del Síndrome de Disgalaxia Postparto, SDP
(Síndrome Metritis Masti-
tis Agalaxia).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los exci-
pientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales en los que exista la posibilidad de formación de
úl