Ketoconazol crème Fisher 20 mg/g, crème

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

KETOCONAZOL

Sẵn có từ:

Dr. Fisher Farma B.V.

Mã ATC:

D01AC08

INN (Tên quốc tế):

KETOCONAZOLE

Dạng dược phẩm:

Crème

Thành phần:

, , , , , , , , , , , ,

Tuyến hành chính:

Cutaan gebruik

Khu trị liệu:

Ketoconazole

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen:

Ngày ủy quyền:

2017-01-19

Tờ rơi thông tin

BS11024 / 01 / APRIL 2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETOCONAZOL CRÈME FISHER 20 MG/G, CRÈME
ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ketoconazol crème Fisher en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KETOCONAZOL CRÈME FISHER EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ketoconazol crème Fisher wordt gebruikt voor de behandeling van
schimmelinfecties van de huid. De kenmerken van een
schimmelinfectie van de huid zijn schilfering, roodheid en soms jeuk
en/of pijn. Het is ook mogelijk dat u Ketoconazol crème Fisher heeft
gekregen omdat u last heeft van een aandoening van de huid
(meestal in het gezicht of op de borst) waarbij schimmels een rol
spelen. Deze aandoening, die seborroïsche dermatitis heet, gaat
vaak gepaard met jeuk en schilfering van de huid.
Ketoconazol crème Fisher wordt gebruikt bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
_OVERGEVOELIGHEID _
Sommige mensen krijgen bij gebruik van Ketoconazol crème Fisher
last van overgevoeligheid (zie de rubriek ‘Wann

Đặc tính sản phẩm

RLC WS1+2
1
22-03-2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nizoral 20 mg/g, crème.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nizoral bevat 20 mg ketoconazol per gram crème.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van de huid door Trichophyton-, Epidermophyton-,
Pityrosporum-, Candida- en
Microsporum-soorten bij volwassenen.
Seborroïsche dermatitis bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Cutane candidosis, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea
pedis _en_ tinea (pityriasis) _
_versicolor_:
Het wordt aanbevolen om Nizoral 2% crème één tot tweemaal per dag
aan te brengen op de
aangetaste huid en het gebied er omheen.
De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-3 weken bij _tinea
versicolor_, 2-3 weken bij
schimmelinfecties, 2-4 weken bij _tinea cruris_, 3-4 weken bij _tinea
corporis_, 4-6 weken bij
_tinea pedis_.
_Seborroïsche dermatitis_:
Nizoral 2% crème dient één tot tweemaal per dag op de aangetaste
huid aangebracht te worden.
De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-4 weken.
Onderhoudstherapie kan worden
toegepast met tussenpozen (eenmaal per week).
Behandeling moet worden voortgezet tot enkele dagen na het verdwijnen
van alle symptomen.
De diagnose dient heroverwogen te worden als na 4 weken behandeling
geen klinische
verbetering gezien wordt.
_ _
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Nizoral 2% crème zijn niet
vastgesteld bij kinderen (17 jaar
of jonger).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
RLC WS1+2
2
22-03-2019
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Kruisovergevoeligheid en kruissensibilisatie met verwante antimycotica
(econazol,
isoconazol, miconazol) zijn mogelijk.
-
Bij orale toediening zijn anafylactische reacties gezien; bij lokale
applicatie is dit tot op heden
niet gerapporteerd.
-
Nizora