País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KETOCONAZOL
Dr. Fisher Farma B.V.
D01AC08
KETOCONAZOLE
Crème
, , , , , , , , , , , ,
Cutaan gebruik
Ketoconazole
Hulpstoffen:
2017-01-19
BS11024 / 01 / APRIL 2015 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KETOCONAZOL CRÈME FISHER 20 MG/G, CRÈME ketoconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ketoconazol crème Fisher en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KETOCONAZOL CRÈME FISHER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ketoconazol crème Fisher wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties van de huid. De kenmerken van een schimmelinfectie van de huid zijn schilfering, roodheid en soms jeuk en/of pijn. Het is ook mogelijk dat u Ketoconazol crème Fisher heeft gekregen omdat u last heeft van een aandoening van de huid (meestal in het gezicht of op de borst) waarbij schimmels een rol spelen. Deze aandoening, die seborroïsche dermatitis heet, gaat vaak gepaard met jeuk en schilfering van de huid. Ketoconazol crème Fisher wordt gebruikt bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? _OVERGEVOELIGHEID _ Sommige mensen krijgen bij gebruik van Ketoconazol crème Fisher last van overgevoeligheid (zie de rubriek ‘Wann Leia o documento completo
RLC WS1+2 1 22-03-2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nizoral 20 mg/g, crème. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Nizoral bevat 20 mg ketoconazol per gram crème. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Infecties van de huid door Trichophyton-, Epidermophyton-, Pityrosporum-, Candida- en Microsporum-soorten bij volwassenen. Seborroïsche dermatitis bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Cutane candidosis, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis _en_ tinea (pityriasis) _ _versicolor_: Het wordt aanbevolen om Nizoral 2% crème één tot tweemaal per dag aan te brengen op de aangetaste huid en het gebied er omheen. De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-3 weken bij _tinea versicolor_, 2-3 weken bij schimmelinfecties, 2-4 weken bij _tinea cruris_, 3-4 weken bij _tinea corporis_, 4-6 weken bij _tinea pedis_. _Seborroïsche dermatitis_: Nizoral 2% crème dient één tot tweemaal per dag op de aangetaste huid aangebracht te worden. De gebruikelijke duur van de behandeling is 2-4 weken. Onderhoudstherapie kan worden toegepast met tussenpozen (eenmaal per week). Behandeling moet worden voortgezet tot enkele dagen na het verdwijnen van alle symptomen. De diagnose dient heroverwogen te worden als na 4 weken behandeling geen klinische verbetering gezien wordt. _ _ _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Nizoral 2% crème zijn niet vastgesteld bij kinderen (17 jaar of jonger). 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). RLC WS1+2 2 22-03-2019 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - Kruisovergevoeligheid en kruissensibilisatie met verwante antimycotica (econazol, isoconazol, miconazol) zijn mogelijk. - Bij orale toediening zijn anafylactische reacties gezien; bij lokale applicatie is dit tot op heden niet gerapporteerd. - Nizora Leia o documento completo