Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
Kela Laboratoria N.V.
QJ01BA90
Florfenicolum
300 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 34 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. z polipropylenu 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991018665; Zawartość opakowania: 1 fiol. z polipropylenu 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991018672; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991018641; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991018658
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA KELAFLOR 300 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA BYDŁA I ś WI ń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Fiolki wykonane ze szkła: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia Fiolki wykonane z polipropylenu: SP VETERINARIA, Ctra. Reus-Vinyols, Km. 4,1, 43330 Riudoms, Tarragona, Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Kelaflor 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła i ś wi ń Florfenikol 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Florfenicol 300 mg Substancje pomocnicze do 1 ml. Klarowny, roztwór koloru jasno ż ółtego do ż ółtego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło: Leczenie infekcji układu oddechowego wywołanych szczepami bakterii _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_, wra ż liwymi na florfenikol. Ś winie: Leczenie, ostrych stanów chorobowych układu oddechowego ś wi ń wywołanych przez szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_, wra ż liwe na florfenikol._ _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u dorosłych byków i knurów przeznaczonych do celów hodowlanych. Nie stosowa ć u prosi ą t o wadze poni ż ej 2 kg. Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na florfenikol lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć w przypadku oporno ś ci na substancj ę czynn ą . Nie podawa ć do ż ylnie. 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Bydło: W okresie leczenie mo ż e wyst ą pi ć zmniejszone łaknienie oraz przemijaj ą ce wydalane mi ę kkich stolców. U zwierz ą t poddanych leczeniu, po zako ń czeniu terapii wyst ę puje szybki i całkowity powrót do zdrowia. Podanie leku domi ęś niowo mo ż e spowodowa ć odczyn zapalny w miejscu podania, który mo ż e si ę utrzymywa ć do 14 dni. W sporadycznych przypadkach zaobserwowano Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Kelaflor 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń FLORFENIKEL 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (BE, BG, CY, CZ, DE, EL, FR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SK, UK) KELAFLOR 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (DK, ES) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 300 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, roztwór, koloru jasnożółtego do żółtego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło: Leczenie infekcji układu oddechowego wywołanych szczepami bakterii _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ i _Histophilus somni_ , wrażliwymi na florfenikol. Świnie: Leczenie, ostrych stanów chorobowych układu oddechowego świń wywołanych przez szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ , wrażliwe na florfenikol. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u dorosłych byków i knurów przeznaczonych do celów hodowlanych. Nie stosować u prosiąt o wadze poniżej 2 kg. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na florfenikol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku oporności na substancję czynną. Nie podawać dożylnie. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy oczyścić zatyczkę przed pobraniem kolejnej dawki. Używać suchych, sterylnych strzykawek i igieł. 3 Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierzęcia. Jeżeli nie jest to możliwe, terapię należy oprzeć na miejscowych (regionalnych, dotyczących gospodarstwa) informacjach e Đọc toàn bộ tài liệu