Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KANAMYCINUM
PANPHARMA - FRANTA
J01GB04
KANAMYCINUM
1g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PR
PANPHARMA - FRANTA
ANTIBIOTICE AMINOGLICOZIDICE ALTE AMINOGLICOZIDE
13176/2020/02 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora, tip III a cate 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 13176/2020/01 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, tip III a cate 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 7535/2015/02 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora cu 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 7535/2015/01 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 13176/2020/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KANAMICINĂ PANPHARMA 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ kanamicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kanamicină Panpharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kanamicină Panpharma 3. Cum să utilizaţi Kanamicină Panpharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kanamicină Panpharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KANAMICINĂ PANPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kanamicina este un antibiotic care aparţine grupului aminoglicozidelor. Aceasta inhibă, în interiorul bacteriei, sinteza proteinelor şi transcripţia codului genetic, eliminând astfel bacteria care cauzează infecţia. Kanamicina este utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganismele sensibile (vezi pct. 5.1): - _tuberculoza_ cauzată de bacilul Koch care este rezistent la majoritatea medicamentelor împotriva tuberculozei (utilizare concomitentă cu alte medicamente destinate tratamentului tuberculozei) - _boli cu risc vital_ de exemplu pneumonie, sepsis, endocardită, cauzate de bacterii Gram negativ care sunt rezistente la alte antibiotice din grupa aminoglicozidelor (utilizare concomi Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13176/2020/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kanamicină Panpharma 1g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine kanamicină 1 g, sub formă de sulfat acid de kanamicină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă. Produsul ambalat pentru comercializare: pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică Soluţia reconstituită (pulberea dintr-un flacon dizolvată în 4 ml apă pentru preparate injectabile): soluţie incoloră până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul bolilor transmisibile cauzate de microorganisme sensibile la kanamicină (vezi pct. 5.1): -Tuberculoza cauzată de bacilii Koch care sunt rezistenţi la majoritatea medicamentelor împotriva tuberculozei (utilizare concomitentă cu alte medicamente destinate tratamentului tuberculozei) - Boli cu risc vital, de exemplu pneumonie, sepsis, endocardită, cauzate de bacterii gram negative care sunt rezistente la alte antibiotice din grupa aminoglicozidelor (utilizare concomitentă cu alte antibiotice) Pentru tratamentul cu Kanamicină Panpharma, recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene, în vigoare pe plan local, trebuie luate în considerare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 Kanamicină Panpharma poate fi administrată prin injecţie intramusculară profundă, prin perfuzie intravenoasă (0,5 g sau 1 g medicament în 250 ml soluţie izotonică de glucoză sau soluţie salină) efectuată lent adică pe o durată de 30 – 60 minute sau prin injecţie intratecală. Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede, fără particule. Pacienţi cu funcţie renală normală Injecţie intramusculară _Adul Đọc toàn bộ tài liệu