KANAMICINA PANPHARMA 1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KANAMYCINUM

Disponibil de la:

PANPHARMA - FRANTA

Codul ATC:

J01GB04

INN (nume internaţional):

KANAMYCINUM

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PANPHARMA - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE AMINOGLICOZIDICE ALTE AMINOGLICOZIDE

Rezumat produs:

13176/2020/02 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora, tip III a cate 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 13176/2020/01 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, tip III a cate 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 7535/2015/02 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora cu 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 7535/2015/01 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 13176/2020/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KANAMICINĂ PANPHARMA 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
kanamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kanamicină Panpharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kanamicină Panpharma
3.
Cum să utilizaţi Kanamicină Panpharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kanamicină Panpharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KANAMICINĂ PANPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kanamicina este un antibiotic care aparţine grupului
aminoglicozidelor. Aceasta inhibă, în interiorul
bacteriei, sinteza proteinelor şi transcripţia codului genetic,
eliminând astfel bacteria care cauzează
infecţia.
Kanamicina este utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganismele sensibile (vezi
pct. 5.1):
-
_tuberculoza_
cauzată de bacilul Koch care este rezistent la majoritatea
medicamentelor împotriva
tuberculozei (utilizare concomitentă cu alte medicamente destinate
tratamentului tuberculozei)
-
_boli cu risc vital_
de exemplu pneumonie, sepsis, endocardită, cauzate de bacterii Gram
negativ
care sunt rezistente la alte antibiotice din grupa aminoglicozidelor
(utilizare concomi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13176/2020/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kanamicină Panpharma 1g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine kanamicină 1 g, sub formă de sulfat
acid de kanamicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Produsul ambalat pentru comercializare: pulbere de culoare albă sau
aproape albă, higroscopică
Soluţia reconstituită (pulberea dintr-un flacon dizolvată în 4 ml
apă pentru preparate injectabile): soluţie
incoloră până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul bolilor transmisibile cauzate de microorganisme
sensibile la kanamicină (vezi pct.
5.1):
-Tuberculoza cauzată de bacilii Koch care sunt rezistenţi la
majoritatea medicamentelor împotriva
tuberculozei (utilizare concomitentă cu alte medicamente destinate
tratamentului tuberculozei)
- Boli cu risc vital, de exemplu pneumonie, sepsis, endocardită,
cauzate de bacterii gram negative care
sunt rezistente la alte antibiotice din grupa aminoglicozidelor
(utilizare concomitentă cu alte
antibiotice)
Pentru tratamentul cu Kanamicină Panpharma, recomandările oficiale
referitoare la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene, în vigoare pe plan local, trebuie
luate în considerare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Kanamicină Panpharma poate fi administrată prin injecţie
intramusculară profundă, prin perfuzie
intravenoasă (0,5 g sau 1 g medicament în 250 ml soluţie izotonică
de glucoză sau soluţie salină)
efectuată lent adică pe o durată de 30 – 60 minute sau prin
injecţie intratecală.
Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede, fără particule.
Pacienţi cu funcţie renală normală
Injecţie intramusculară
_Adul