Kalmente

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Mometazono furoatas

Sẵn có từ:

Alvogen IPCo S.a.r.l.

Mã ATC:

R01AD09

INN (Tên quốc tế):

Mometazono furoate

Liều dùng:

50 µg/dozėje

Dạng dược phẩm:

nosies purškalas (suspensija)

Tuyến hành chính:

vartoti į nosį

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Mometasone

Tình trạng ủy quyền:

Išregistruotas

Ngày ủy quyền:

2014-02-26

Đặc tính sản phẩm

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kalmente 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra mometazono furoato
monohidrato, atitinkančio 50 mikrogramų
bevandenio mometazono furoato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje šio
vaistinio preparato dozėje yra
20 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija)
Balta arba beveik balta klampi suspensija, kurios pH yra 4,3 – 4,9.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kalmente nosies purškalas yra skirtas suaugusiųjų ir 3 metų bei
vyresnių vaikų sezoninio alerginio
arba nuolatinio rinito gydymui.
Kalmente nosies purškalas yra skirtas 18 metų ir vyresnių
suaugusiųjų nosies polipų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pirmąjį kartą užpildžius purškiklį, kiekvienu išpurškimu
išpurškiama maždaug 100 mg mometazono
furoato suspensijos, kurioje esantis mometazono furoato monohidrato
kiekis atitinka 50 mikrogramų
mometazono furoato.
Dozavimas
_Sezoninis alerginis arba nuolatinis rinitas_
Suaugę žmonės (įskaitant senyvus) ir 12 metų bei vyresni vaikai:
įprastinė rekomenduojama dozė yra
du įpurškimai (50 mikrogramų/įpurškime) į kiekvieną nosies
landą vieną kartą per parą (bendra dozė
200 mikrogramų). Kai ligos simptomai kontroliuojami, veiksminga gali
būti palaikomoji dozė – vienas
įpurškimas į kiekvieną nosies landą kartą per parą (bendra
paros dozė 100 mikrogramų).
Jeigu ligos simptomai nesilpnėja, dozę galima padidinti iki
maksimalios – keturių įpurškimų į
kiekvieną nosies landą (bendra dozė – 400 mikrogramų) – vieną
kartą per parą. Simptomams išnykus,
paros dozė mažinama.
Vaikai nuo 3 iki 11 metų: įprastinė rekomenduojama dozė yra vienas
įpurškimas (50
mikrogramų/įpurškime) į kiekvieną nosies landą kartą per parą
(b