Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium iodide
G.L. PHARMA GMBH
V03AB21
Potassium iodide
65 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 592940) Ei kaupan: 2, 4, 6, 20
Itsehoito: 10 Ei kaupan: 2, 4, 6, 20
kaliumjodidi
Myyntilupa myönnetty
2012-09-25
PIL – Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti 1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KALIUMJODIDI G.L. PHARMA 65 MG TABLETTI kaliumjodidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kaliumjodidi G.L. Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kaliumjodidi G.L. Pharma-tabletteja 3. Miten Kaliumjodidi G.L. Pharmaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kaliumjodidi G.L. Pharman säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa MITÄ KALIUMJODIDI G.L. PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kaliumjodidia käytetään ydinonnettomuustapauksissa tai ydinvoimalaonnettomuuksissa estämään radioaktiivisen jodin kertymistä kilpirauhaseen. Ydinvoimalaonnettomuuksien yhteydessä saattaa syntyä radioaktiivinen jodipäästö. Tällöin radioaktiivinen jodi kertyy kilpirauhaseen. Ei-radioaktiivisen jodin otto (esim. kaliumjodidin muodossa) ennen altistumista radioaktiiviselle jodille tai sen aikana ehkäisee radiojodin kertymistä kilpirauhaseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KALIUMJODIDI G.L. PHARMA-TABLETTEJA ÄLÄ OTA KALIUMJODIDI G.L. PHARMA -TABLETTEJA - jos olet allerginen kaliumjodidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on autoimmuunisairaus, johon liittyy kutinaa ja ihorakkuloita (dermatitis herpetiformis van Dühring). - jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta eli hype Đọc toàn bộ tài liệu
SmPC – Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää 65 mg kaliumjodidia, mikä vastaa 50 mg jodia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 80 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Halkaisija: noin 8,3 mm Paksuus: 3,2 –3,8 mm Valkoinen tai valkoruskea, pyöreä, kaareva tabletti, jonka sisemmällä puolella on ristikkäinen painoherkkä jakouurre ja ulommalla puolella lovitus. Tabletin voi jakaa neljäksi yhtä suureksi annokseksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kaliumjodidia käytetään ehkäisemään säteilyonnettomuudessa ilmaan vapautuneen radioaktiivisen jodin (radioaktiivisten jodi-isotooppien) kertymistä kilpirauhaseen, kun ainetta on joutunut elimistöön suun kautta tai hengitysteitse. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Joditabletteja otetaan ainoastaan viranomaisen esim. radion tai television välityksellä antamasta nimenomaisesta kehotuksesta. Annostelun ajoittaminen Tabletit suositellaan käytettäväksi mahdollisimman pian ja mieluiten 2 tunnin kuluessa altistumisen odotetusta alkamisesta, mutta anto enintään 8 tunnin sisällä altistumisen arvioidusta alkamisesta on yhä hyödyllistä. Annostus Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 100 mg jodia (2 tablettia) 3–12-vuotiaat lapset: 50 mg jodia (1 tabletti) 1 kuukauden ikäiset – 3-vuotiaat lapset: 25 mg jodia (½ tablettia) Vastasyntyneet ja alle 1 kuukauden ikäiset lapset: 12,5 mg jodia (¼ tablettia) Raskaana olevat ja imettävät naiset (kaiken ikäiset): 100 mg jodia (2 tablettia) Annostelun kesto Yksi kerta-annos on yleensä riittävä. SmPC – Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti 2 Mikäli radioaktiivinen jodipäästö jatkuu (>24 tuntia) ja altistuminen ja saastuneen ruoan ja juomaveden nauttiminen toistuvat, ja jos evakuointi ei ole mahdollista, annoksen toistaminen saattaa olla tarpeen. Erityisryhmät Vastasyntyneille, ras Đọc toàn bộ tài liệu