Kaliumjodidi G.L.Pharma 65 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Potassium iodide

MAH:

G.L. PHARMA GMBH

ATC_code:

V03AB21

INN:

Potassium iodide

dosage:

65 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 592940) Ei kaupan: 2, 4, 6, 20

prescription_type:

Itsehoito: 10 Ei kaupan: 2, 4, 6, 20

therapeutic_area:

kaliumjodidi

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2012-09-25

PIL

PIL – Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KALIUMJODIDI G.L. PHARMA 65 MG TABLETTI
kaliumjodidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kaliumjodidi G.L. Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kaliumjodidi G.L.
Pharma-tabletteja
3.
Miten Kaliumjodidi G.L. Pharmaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kaliumjodidi G.L. Pharman säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
MITÄ KALIUMJODIDI G.L. PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kaliumjodidia käytetään ydinonnettomuustapauksissa tai
ydinvoimalaonnettomuuksissa
estämään radioaktiivisen jodin kertymistä kilpirauhaseen.
Ydinvoimalaonnettomuuksien yhteydessä saattaa syntyä radioaktiivinen
jodipäästö. Tällöin
radioaktiivinen jodi kertyy kilpirauhaseen. Ei-radioaktiivisen jodin
otto (esim. kaliumjodidin
muodossa) ennen altistumista radioaktiiviselle jodille tai sen aikana
ehkäisee radiojodin
kertymistä kilpirauhaseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KALIUMJODIDI G.L.
PHARMA-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA KALIUMJODIDI G.L. PHARMA -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen kaliumjodidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on autoimmuunisairaus, johon liittyy kutinaa ja
ihorakkuloita (dermatitis
herpetiformis van Dühring).
-
jos sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta eli hype

SPC

SmPC – Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 65 mg kaliumjodidia, mikä vastaa 50 mg jodia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
1 tabletti sisältää 80 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Halkaisija: noin 8,3 mm
Paksuus: 3,2 –3,8 mm
Valkoinen tai valkoruskea, pyöreä, kaareva tabletti, jonka
sisemmällä puolella on ristikkäinen
painoherkkä jakouurre ja ulommalla puolella lovitus.
Tabletin voi jakaa neljäksi yhtä suureksi annokseksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaliumjodidia käytetään ehkäisemään säteilyonnettomuudessa
ilmaan vapautuneen
radioaktiivisen jodin (radioaktiivisten jodi-isotooppien) kertymistä
kilpirauhaseen, kun ainetta
on joutunut elimistöön suun kautta tai hengitysteitse.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Joditabletteja otetaan ainoastaan viranomaisen esim. radion tai
television välityksellä
antamasta nimenomaisesta kehotuksesta.
Annostelun ajoittaminen
Tabletit suositellaan käytettäväksi mahdollisimman pian ja
mieluiten 2 tunnin kuluessa
altistumisen odotetusta alkamisesta, mutta anto enintään 8 tunnin
sisällä altistumisen
arvioidusta alkamisesta on yhä hyödyllistä.
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:
100 mg jodia (2 tablettia)
3–12-vuotiaat lapset:
50 mg jodia (1 tabletti)
1 kuukauden ikäiset – 3-vuotiaat lapset:
25 mg jodia (½ tablettia)
Vastasyntyneet ja alle 1 kuukauden ikäiset lapset:
12,5 mg jodia (¼ tablettia)
Raskaana olevat ja imettävät naiset (kaiken ikäiset): 100 mg jodia
(2 tablettia)
Annostelun kesto
Yksi kerta-annos on yleensä riittävä.
SmPC – Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletti
2
Mikäli radioaktiivinen jodipäästö jatkuu (>24 tuntia) ja
altistuminen ja saastuneen ruoan ja
juomaveden nauttiminen toistuvat, ja jos evakuointi ei ole
mahdollista, annoksen toistaminen
saattaa olla tarpeen.
Erityisryhmät
Vastasyntyneille, ras