Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kabergolin
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
QG02CB
Cabergoline (Cabergolinum)
Perorální roztok
kočky, psi
Prolactine inhibitory
Kódy balení: 9909072 - 1 x 7 ml - lahvička
2021-01-07
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: KABERGOVET 50 ΜG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kabergovet 50 µg/ml perorální roztok pro psy a kočky Cabergolinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 µg POMOCNÉ LÁTKY: q.s. Světle žlutý viskózní olejovitý roztok. 4. INDIKACE Léčba falešné březosti u fen. Potlačení laktace u fen a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může způsobit potrat. Nepoužívat s antagonisty dopaminu. Kabergolin může u léčených zvířat vyvolat přechodnou hypotenzi. Nepodávejte zvířatům současně léčených léky na hypotenzi. Nepodávejte zvířatům bezprostředně po operačním zákroku, kdy jsou stále pod vlivem anestetik. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech se může objevit přechodná hypotenze. Možné nežádoucí účinky: _-_ ospalost _-_ nechutenství _-_ zvracení Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodné povahy. Zvracení se obvykle vyskytuje pouze po prvním podání. V takovém případě by se léčba neměla ukončovat, neboť je nepravděpodobné, že by se zvracení po dalších podáních znovu objevilo. 2 Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce, jako je např. otok, kopřivka, zánět kůže a svědění. Ve velmi vzácných případech se mohou objevit neurologické příznaky, jako např. ospalost, svalový třes, ataxie, hyperaktivita a křeče. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle n Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kabergovet 50 μg/ml perorální roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cabergolinum 50 μg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Světle žlutý viskózní olejovitý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT_ _ Léčba falešné březosti u fen. Potlačení laktace u fen a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může způsobit potrat. Nepoužívat s antagonisty dopaminu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Další podpůrná léčba by měla zahrnovat omezení příjmu vody a sacharidů a zvýšení pohybu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s opatrností zvířatům s poškozenou funkcí jater. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima. V případě potřísnění ihned omyjte. Ženy v plodném věku a kojící ženy by neměly s přípravkem manipulovat nebo by měly při podávání přípravku nosit nepropustné rukavice. Lidé se známou přecitlivělostí na kabergolin nebo na kteroukoli složku přípravku by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem. 2 Nenechávejte naplněné aplikátory v dohledu a přítomnosti dětí bez dozoru. V případě náhodného požití, zejména dětmi, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Ve velmi vzácných případech se může objevit přec Đọc toàn bộ tài liệu