Kabergovet 50 μg/ml Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Kabergolin

Dostupné s:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

ATC kód:

QG02CB

INN (Mezinárodní Name):

Cabergoline (Cabergolinum)

Léková forma:

Perorální roztok

Terapeutické skupiny:

kočky, psi

Terapeutické oblasti:

Prolactine inhibitory

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909072 - 1 x 7 ml - lahvička

Datum autorizace:

2021-01-07

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
KABERGOVET 50 ΜG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin,
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabergovet 50 µg/ml perorální roztok pro psy a kočky
Cabergolinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cabergolinum 50 µg
POMOCNÉ LÁTKY: q.s.
Světle žlutý viskózní olejovitý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba falešné březosti u fen.
Potlačení laktace u fen a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může
způsobit potrat.
Nepoužívat s antagonisty dopaminu.
Kabergolin může u léčených zvířat vyvolat přechodnou
hypotenzi. Nepodávejte zvířatům současně
léčených léky na hypotenzi. Nepodávejte zvířatům
bezprostředně po operačním zákroku, kdy jsou
stále pod vlivem anestetik.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se může objevit přechodná
hypotenze.
Možné nežádoucí účinky:
_-_
ospalost
_-_
nechutenství
_-_
zvracení
Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a
přechodné povahy.
Zvracení se obvykle vyskytuje pouze po prvním podání. V takovém
případě by se léčba neměla
ukončovat, neboť je nepravděpodobné, že by se zvracení po
dalších podáních znovu objevilo.
2
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit alergické reakce,
jako je např. otok, kopřivka, zánět
kůže a svědění.
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit neurologické
příznaky, jako např. ospalost, svalový
třes, ataxie, hyperaktivita a křeče.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
n

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Kabergovet 50 μg/ml perorální roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cabergolinum
50 μg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
Světle žlutý viskózní olejovitý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT_ _
Léčba falešné březosti u fen.
Potlačení laktace u fen a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat, protože přípravek může
způsobit potrat.
Nepoužívat s antagonisty dopaminu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Další podpůrná léčba by měla zahrnovat omezení příjmu vody a
sacharidů a zvýšení pohybu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s
opatrností zvířatům s poškozenou funkcí jater.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po použití si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima.
V případě potřísnění ihned omyjte.
Ženy v plodném věku a kojící ženy by neměly s přípravkem
manipulovat nebo by měly při podávání
přípravku nosit nepropustné rukavice.
Lidé se známou přecitlivělostí na kabergolin nebo na kteroukoli
složku přípravku by se měli vyhnout
kontaktu s tímto přípravkem.
2
Nenechávejte naplněné aplikátory v dohledu a přítomnosti dětí
bez dozoru. V případě náhodného
požití, zejména dětmi, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Ve velmi vzácných případech se může objevit přec