Jutalex 80mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Sotalolhydrochlorid

Sẵn có từ:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Tên quốc tế):

Sotalolhydrochlorid

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Sotalolhydrochlorid (11569) 80 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1997-11-25

Tờ rơi thông tin

pal-2006-01-sotalol-80mg-2005-12-19_Antidoping,   Stand 19.12.2005
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Stand: 30.03.2004
Nr.: sotalol_div_pal_2004-03-30_003a
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_JUTALEX® 80 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Jutalex® 80 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Jutalex® 80 mg beachten?
3. Wie ist Jutalex® 80 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jutalex® 80 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST JUTALEX® 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jutalex® 80 mg ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter
Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen).
Jutalex® 80 mg wird angewendet bei:
-
schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter
Herzschlagfolge, die von den Herzkammern ausgehen (schwerwiegende
symptomatische tachykarde, ventrikuläre Herzrhythmusstörungen),
pal-2006-01-sotalol-80mg-2005-12-19_Antidoping,   Stand 19.12.2005
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-
behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörungen m

Đặc tính sản phẩm

Stand: 30.03.2004
Nr.: sotalol_div_spcde_2004-03-30_003a
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jutalex
®
 80 mg Tabletten
Jutalex
®
 160 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Jutalex
®
 80 mg enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid.
1 Tablette Jutalex
®
 160 mg enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Jutalex
®
 80 mg:
Weiße, runde, biplane, geruchlose und facettierte Tabletten.
Jutalex
®
 160 mg:
Weiße, runde, biplane und facettierte Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwerwiegend symptomatische tachykarde, ventrikuläre Herzrhythmusstörungen,
-
symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde, supraventrikuläre 
Herzrhythmusstörungen wie
-
Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion,
-
Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf Jutalex
®
 bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer 
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer 
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kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. 
Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen 
vorgenommen werden (z.B. mit Standard-EKG bzw. ggf. Langzeit-EKG). Bei 
Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-
Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf 
mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der 
Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen.
_Schwerwiegend symptomatische tachykar