Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Janssen-Cilag A/S
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
8 mg
depottabletter
Markedsført
1970-01-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN JURNISTA 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG OG 64 MG DEPOTTABLETTER hydromorphonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Jurnista til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Jurnista 3. Sådan skal du bruge Jurnista 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Jurnista indeholder det aktive stof _hydromorphonhydrochlorid_ . Det tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes opioide ANALGETIKA (morfin-beslægtede smertestillende midler ) . JURNISTA BRUGES TIL AT BEHANDLE STÆRKE SMERTER HOS VOKSNE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE JURNISTA BRUG IKKE JURNISTA - hvis du er ALLERGISK over for hydromorphonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jurnista (angivet i punkt 6) - hvis du er blevet opereret og/eller har en sygdom der kan medføre FORSNÆVRING AF TARMEN eller TARMSLYNG - til at behandle akutte smerter, eller smerter efter operation - hvis du har stærkt nedsat LEVERFUNKTION - hvis du har alvorlige ÅNDEDRÆTSPROBLEMER MED LANGSOM ELLER OVERFLADISK VEJRTRÆKNING - hvis du har ALVORLIG AKUT ASTMA - hvis du oplever PLUDSELIGE STÆRKE MAVESMERTER uden nogen diagnosticeret årsag - hvis du tager den type af antidepressive midler, der kaldes monoaminoxidasehæmmere ( MAO-HÆMMERE ), eller har taget dem inden for Đọc toàn bộ tài liệu
15. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR JURNISTA, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 20886 1. LÆGEMIDLETS NAVN Jurnista 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 4 mg Hver depottablet indeholder 4,36 mg og frigiver 4 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 3,56 mg hydromorphon. 8 mg Hver depottablet indeholder 8,72 mg og frigiver 8 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 7,12 mg hydromorphon. 16 mg Hver depottablet indeholder 16,35 mg og frigiver 16 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 14,24 mg hydromorphon. 32 mg Hver depottablet indeholder og frigiver 32,00 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 28,48 mg hydromorphon. 64 mg Hver depottablet indeholder og frigiver 64,00 mg hydromorphonhydrochlorid, svarende til 56,96 mg hydromorphon. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på Hver 4 mg tablet indeholder 0,01 mg lactose. Hver 8 mg tablet indeholder 4,37 mg lactose. Hver 16 mg tablet indeholder 6,81 mg lactose. Hver 32 mg tablet indeholder 10,02 mg lactose. Hver 64 mg tablet indeholder 8,03 mg lactose. _32344_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 4 mg Lys beige, rund, bikonveks tablet med "HM 4" trykt med sort blæk på den ene side. 8 mg Rød, rund, bikonveks tablet med "HM 8" trykt med sort blæk på den ene side. 16 mg Gul, rund, bikonveks tablet med "HM 16" trykt med sort blæk på den ene side. 32 mg Hvid, rund, bikonveks tablet med "HM 32" trykt med sort blæk på den ene side. 64 mg Blå, rund, bikonveks tablet med "HM 64" trykt med sort blæk på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af stærke smerter hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten forudsætningen for en sikker og effektiv behandling med Jurnista af patienter med smerter. Valg af dosering afhænger af smertens karakter samt patientens øvrige medicinske status. Grundet det observerede individuelle respons på opioider anbefales det, at patien Đọc toàn bộ tài liệu