Jurnista 8 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag A/S

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Dosering:

8 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
JURNISTA 4 MG, 8 MG, 16 MG, 32 MG OG 64 MG DEPOTTABLETTER
hydromorphonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Jurnista til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Jurnista
3.
Sådan skal du bruge Jurnista
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Jurnista indeholder det aktive stof
_hydromorphonhydrochlorid_
. Det tilhører den gruppe af lægemidler,
der kaldes opioide
ANALGETIKA
(morfin-beslægtede smertestillende midler
)
.
JURNISTA BRUGES TIL AT BEHANDLE STÆRKE SMERTER HOS VOKSNE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE JURNISTA
BRUG IKKE JURNISTA
-
hvis du er
ALLERGISK
over for hydromorphonhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Jurnista (angivet i punkt 6)
-
hvis du er blevet opereret og/eller har en sygdom der kan medføre
FORSNÆVRING AF TARMEN
eller
TARMSLYNG
-
til at behandle akutte smerter, eller smerter efter operation
-
hvis du har stærkt nedsat
LEVERFUNKTION
-
hvis du har alvorlige
ÅNDEDRÆTSPROBLEMER MED LANGSOM ELLER OVERFLADISK VEJRTRÆKNING
-
hvis du har
ALVORLIG AKUT ASTMA
-
hvis du oplever
PLUDSELIGE STÆRKE MAVESMERTER
uden nogen diagnosticeret årsag
-
hvis du tager den type af antidepressive midler, der kaldes
monoaminoxidasehæmmere
(
MAO-HÆMMERE
), eller har taget dem inden for

Produktets egenskaber

15. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
JURNISTA, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
20886
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Jurnista
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver depottablet indeholder 4,36 mg og frigiver 4 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 3,56 mg hydromorphon.
8 mg
Hver depottablet indeholder 8,72 mg og frigiver 8 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 7,12 mg hydromorphon.
16 mg
Hver depottablet indeholder 16,35 mg og frigiver 16 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 14,24 mg hydromorphon.
32 mg
Hver depottablet indeholder og frigiver 32,00 mg
hydromorphonhydrochlorid, svarende til
28,48 mg hydromorphon.
64 mg
Hver depottablet indeholder og frigiver 64,00 mg
hydromorphonhydrochlorid, svarende til
56,96 mg hydromorphon.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Hver 4 mg tablet indeholder 0,01 mg lactose.
Hver 8 mg tablet indeholder 4,37 mg lactose.
Hver 16 mg tablet indeholder 6,81 mg lactose.
Hver 32 mg tablet indeholder 10,02 mg lactose.
Hver 64 mg tablet indeholder 8,03 mg lactose.
_32344_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
4 mg
Lys beige, rund, bikonveks tablet med "HM 4" trykt med sort blæk på
den ene side.
8 mg
Rød, rund, bikonveks tablet med "HM 8" trykt med sort blæk på den
ene side.
16 mg
Gul, rund, bikonveks tablet med "HM 16" trykt med sort blæk på den
ene side.
32 mg
Hvid, rund, bikonveks tablet med "HM 32" trykt med sort blæk på den
ene side.
64 mg
Blå, rund, bikonveks tablet med "HM 64" trykt med sort blæk på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stærke smerter hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten
forudsætningen for
en sikker og effektiv behandling med Jurnista af patienter med
smerter. Valg af dosering
afhænger af smertens karakter samt patientens øvrige medicinske
status. Grundet det
observerede individuelle respons på opioider anbefales det, at
patien