IzzyRing 0.12 mg - 0.015 mg/24 h système de diffusion vagin. sachet

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Ethinylestradiol 3,474 mg; Etonogestrel 11 mg

Sẵn có từ:

Exeltis Germany GmbH

Mã ATC:

G02BB01

INN (Tên quốc tế):

Etonogestrel; Ethinylestradiol

Liều dùng:

0,120 mg - 0,015 mg/24h

Dạng dược phẩm:

Système de diffusion vaginal

Thành phần:

Etonogestrel 11 mg; Ethinylestradiol 3.474 mg

Tuyến hành chính:

Voie vaginale

Khu trị liệu:

Vaginal Ring with Progestogen and Estrogen

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 512515-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512515-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923033 - Code CNK: 3621281 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512515-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923040 - Code CNK: 3621307 - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Oui

Ngày ủy quyền:

2017-06-28

Tờ rơi thông tin

IzzyRing PIL-FR-23sep2022
NL/H/3720/001/IA/029
1/16
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
IZZYRING 0,120 MG/0,015 MG PAR 24 HEURES, SYSTÈME DE DIFFUSION
VAGINAL
Etonogestrel/éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
•
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
•
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères,
en particulier pendant la première année de leur utilisation ou
lorsque le contraceptif hormonal
combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
•
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Votre médicament est disponible sous le nom ci-dessus mais sera
désigné sous le nom IzzyRing dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
QU’EST-CE QU’IZZYRING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
IZZYRING ?
2.1 N’utilisez jamais IzzyRing
2.2 Avertissements et précautions
Caillots sanguins
Cancer
2.3 Enfants et adolescents
2.4 Autres médicaments et IzzyRing
Tests de laboratoire
2.5 Grossesse et allaitement
2.

Đặc tính sản phẩm

IzzyRing RCP-FR-23sep2022
NL/H/3720/001/IA/029
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
IzzyRing 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion
vaginal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
IzzyRing contient 11,0 mg d’étonogestrel et 3,474 mg
d’éthinylestradiol.
L’anneau libère une dose moyenne de 0,120 mg d'étonogestrel et de
0,015 mg d'éthinylestradiol par 24 heures,
pendant une période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
IzzyRing est un anneau souple, transparent, incolore à pratiquement
incolore, avec un diamètre externe de
54 mm et un diamètre de section transversale de 4 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
IzzyRing est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité
et l'efficacité ont été établies chez des femmes
âgées de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire IzzyRing doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
IzzyRing en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, IzzyRing
doit être utilisé comme indiqué (voir rubriques
« COMMENT UTILISER IZZYRING » et « COMMENT DEBUTER IZZYRING »).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’IzzyRing n’ont pas été
étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans.
Mode d’administration
COMMENT UTILISER IZZYRING
La femme elle-même peut insérer IzzyRing dans le vagin. Le médecin
devra expliquer à la femme comment
insérer et retirer IzzyRing. Pour l'insertion, la femme devra choisir
la position qui est la plus confortable pour
elle, par exemple debout avec une jambe relevée, accroupie ou
couchée.
IzzyRing doit être pincé et inséré dans le v