Země: Belgie
Jazyk: francouzština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 3,474 mg; Etonogestrel 11 mg
Exeltis Germany GmbH
G02BB01
Etonogestrel; Ethinylestradiol
0,120 mg - 0,015 mg/24h
Système de diffusion vaginal
Etonogestrel 11 mg; Ethinylestradiol 3.474 mg
Voie vaginale
Vaginal Ring with Progestogen and Estrogen
CTI code: 512515-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512515-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923033 - Code CNK: 3621281 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512515-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923040 - Code CNK: 3621307 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-06-28
IzzyRing PIL-FR-23sep2022 NL/H/3720/001/IA/029 1/16 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE IZZYRING 0,120 MG/0,015 MG PAR 24 HEURES, SYSTÈME DE DIFFUSION VAGINAL Etonogestrel/éthinylestradiol POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : • Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. • Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. • Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Votre médicament est disponible sous le nom ci-dessus mais sera désigné sous le nom IzzyRing dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. QU’EST-CE QU’IZZYRING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER IZZYRING ? 2.1 N’utilisez jamais IzzyRing 2.2 Avertissements et précautions Caillots sanguins Cancer 2.3 Enfants et adolescents 2.4 Autres médicaments et IzzyRing Tests de laboratoire 2.5 Grossesse et allaitement 2. Přečtěte si celý dokument
IzzyRing RCP-FR-23sep2022 NL/H/3720/001/IA/029 1/21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IzzyRing 0,120 mg/0,015 mg par 24 heures, système de diffusion vaginal 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE IzzyRing contient 11,0 mg d’étonogestrel et 3,474 mg d’éthinylestradiol. L’anneau libère une dose moyenne de 0,120 mg d'étonogestrel et de 0,015 mg d'éthinylestradiol par 24 heures, pendant une période de 3 semaines. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Système de diffusion vaginal. IzzyRing est un anneau souple, transparent, incolore à pratiquement incolore, avec un diamètre externe de 54 mm et un diamètre de section transversale de 4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception. IzzyRing est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. La décision de prescrire IzzyRing doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à IzzyRing en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, IzzyRing doit être utilisé comme indiqué (voir rubriques « COMMENT UTILISER IZZYRING » et « COMMENT DEBUTER IZZYRING »). Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité d’IzzyRing n’ont pas été étudiées chez les adolescentes de moins de 18 ans. Mode d’administration COMMENT UTILISER IZZYRING La femme elle-même peut insérer IzzyRing dans le vagin. Le médecin devra expliquer à la femme comment insérer et retirer IzzyRing. Pour l'insertion, la femme devra choisir la position qui est la plus confortable pour elle, par exemple debout avec une jambe relevée, accroupie ou couchée. IzzyRing doit être pincé et inséré dans le v Přečtěte si celý dokument