Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Infliximab
PFIZER CANADA ULC
L04AB02
INFLIXIMAB
100MG
Poudre pour solution
Infliximab 100MG
Intraveineuse
100
Annexe D
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144162001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-12-21
_Monographie d’IXIFI_ _MD_ _(infliximab pour injection)_ _Page 1 de 133_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR IXIFI MD Infliximab pour injection Poudre pour solution, stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole, perfusion intraveineuse NORME RECONNUE Modulateur de la réponse biologique Pfizer Canada SRI 17300, route Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Numéro de contrôle de la présentation : 248134 Date d’autorisation initiale : 21 décembre 2021 _Monographie d’IXIFI_ _MD_ _(infliximab pour injection)_ _Page 2 de 133_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Sans objet TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE.........2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants........................................................................................................5 1.2 Personnes âgées ........................................................................................5 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................6 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ....6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION..............................................................................7 4.1 Considérations posologiques ......................................................................7 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ..................................7 4.3 Reconstitution .............................................................................................9 4.4 Administration ........ Đọc toàn bộ tài liệu