IXIFI Poudre pour solution

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Infliximab

Доступно од:

PFIZER CANADA ULC

АТЦ код:

L04AB02

INN (Међународно име):

INFLIXIMAB

Дозирање:

100MG

Фармацеутски облик:

Poudre pour solution

Састав:

Infliximab 100MG

Пут администрације:

Intraveineuse

Јединице у пакету:

100

Тип рецептора:

Annexe D

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144162001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2021-12-21

Карактеристике производа

_Monographie d’IXIFI_
_MD_
_(infliximab pour injection)_
_Page 1 de 133_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
IXIFI
MD
Infliximab pour injection
Poudre pour solution, stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole,
perfusion intraveineuse
NORME RECONNUE
Modulateur de la réponse biologique
Pfizer Canada SRI
17300, route Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Numéro de contrôle de la présentation : 248134
Date d’autorisation initiale :
21 décembre 2021
_Monographie d’IXIFI_
_MD_
_(infliximab pour injection)_
_Page 2 de 133_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants........................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
........................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ....6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................7
4.1
Considérations posologiques
......................................................................7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................7
4.3
Reconstitution
.............................................................................................9
4.4
Administration
........