Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Itraconazolum
Farmproiect SRL
J02AC02
Itraconazolum
100 mg
capsule
N10
cu prescripție
Farmproiect SRL, Republica Moldova
2017-02-19
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ITRACONAZOL-FP 100 MG CAPSULE Itraconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Itraconazol-FP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Itraconazol-FP 3. Cum să luaţi Itraconazol-FP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Itraconazol-FP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ITRACONAZOL-FP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Itraconazol-FP, preparat medicamentos cu conținut de substanță ce se numește itraconazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numit antifungice. Itraconazol-FP este utilizat pentru tratamentul infecțiilor determinate de fungi sau ciuperci în următoarele afecțiuni: - Infecţiile cavităţii bucale sau ale vaginului care cauzează candidoză - Infecţiile pielii - Infecţiile care afectează alte părţi ale corpului În cazul infecţiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai după câteva săptămâni de la terminarea tratamentului cu Itraconazol-FP. Refacerea completă a unghiilor de la mâini şi picioare poate dura mai multe luni. Cu toate că medicamentul a distrus fungii care au cauzat infecţia, pielea sau unghia dumneavoastră vor arăta normal numai după ce a avut loc regenerarea pielii sau a crescut o nouă unghie. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTI Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Itraconazol-FP 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine: itraconazol 100 mg; Excipient cu efect cunoscut:zahăr, azorubină Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Aspectul exterior capsule: corpul - alb şi capacul alb, corpul-crem şi capacul–crem, corp-alb şi capac-roşu. Aspectul conţinutului din capsulă peleți de culoare albă sau albă cu nuanță crem. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Itraconazol-FP este indicat în: 1. Candidoză vulvovaginală 2. Pitiriazis versicolor 3. Dermatofiţii cauzate de microorganisme sensibile la itraconazol (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) de exemplu tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea manuum 4. Candidoză orofaringiană 5. Onicomicoze cauzate de dermatofiţi şi/sau levuri 6. Tratamentul histoplasmozei 7. Itraconazol-FP este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni fungice sistemice, când terapia antifungică sistemică de primă linie este neadecvată sau s-a dovedit ineficientă. Aceasta poate fi din cauza patologiei de bază, insensibilităţii agentului patogen sau toxicităţii medicamentului. • Tratamentul aspergilozei şi candidozei • Tratamentul criptococozei (incluzând meningita criptococică): în cazul pacienţilor imunocompromişi cu criptococoză şi la toţi pacienţii cu criptococoză localizată la nivelul sistemului nervos central • Terapia de întreţinere la pacienţii cu SIDA pentru a preveni recăderea patologiei care stă la baza infecţiei fungice Itraconazol-FP este de asemenea indicat în prevenirea infecţiilor fungice în timpul neutropeniei prelungite când tratamentul standard este considerat neadecvat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Itraconazol-FP se administrează oral şi, pentru o absorbţie maximă, trebuie luat imediat după masă. Capsulele trebuie înghiţite întregi. Pentru fiecare indicaţie, sc Đọc toàn bộ tài liệu