Itraconazol-FP 100 mg capsule

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Itraconazolum

Tersedia dari:

Farmproiect SRL

Kode ATC:

J02AC02

INN (Nama Internasional):

Itraconazolum

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Unit dalam paket:

N10

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Farmproiect SRL, Republica Moldova

Tanggal Otorisasi:

2017-02-19

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ITRACONAZOL-FP 100 MG CAPSULE
Itraconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Itraconazol-FP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Itraconazol-FP
3. Cum să luaţi Itraconazol-FP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Itraconazol-FP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ITRACONAZOL-FP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Itraconazol-FP, preparat medicamentos cu conținut de substanță ce
se numește itraconazol. Acesta
aparține unui grup de medicamente numit antifungice.
Itraconazol-FP este utilizat pentru tratamentul infecțiilor
determinate de fungi sau ciuperci în
următoarele afecțiuni:
- Infecţiile cavităţii bucale sau ale vaginului care cauzează
candidoză
- Infecţiile pielii
- Infecţiile care afectează alte părţi ale corpului
În cazul infecţiilor pielii, leziunile vor dispare complet numai
după câteva săptămâni de la
terminarea tratamentului cu Itraconazol-FP. Refacerea completă a
unghiilor de la mâini şi picioare
poate dura mai multe luni. Cu toate că medicamentul a distrus fungii
care au cauzat infecţia, pielea
sau unghia dumneavoastră vor arăta normal numai după ce a avut loc
regenerarea pielii sau a
crescut o nouă unghie.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTI�

Karakteristik produk

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Itraconazol-FP 100 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine: itraconazol 100 mg;
Excipient cu efect cunoscut:zahăr, azorubină
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Aspectul exterior capsule: corpul - alb şi capacul alb, corpul-crem
şi capacul–crem, corp-alb şi
capac-roşu.
Aspectul conţinutului din capsulă peleți de culoare albă sau albă
cu nuanță crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Itraconazol-FP este indicat în:
1. Candidoză vulvovaginală
2. Pitiriazis versicolor
3.
Dermatofiţii
cauzate
de
microorganisme
sensibile
la
itraconazol
(Trichophyton
spp.,
Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) de exemplu tinea pedis,
tinea cruris, tinea corporis,
tinea manuum
4. Candidoză orofaringiană
5. Onicomicoze cauzate de dermatofiţi şi/sau levuri
6. Tratamentul histoplasmozei
7. Itraconazol-FP este indicat în tratamentul următoarelor
afecţiuni fungice sistemice, când terapia
antifungică sistemică de primă linie este neadecvată sau s-a
dovedit ineficientă. Aceasta poate fi din
cauza patologiei de bază, insensibilităţii agentului patogen sau
toxicităţii medicamentului.
• Tratamentul aspergilozei şi candidozei
•
Tratamentul
criptococozei
(incluzând
meningita
criptococică):
în
cazul
pacienţilor
imunocompromişi cu criptococoză şi la toţi pacienţii cu
criptococoză localizată la nivelul sistemului
nervos central
• Terapia de întreţinere la pacienţii cu SIDA pentru a preveni
recăderea patologiei care stă la baza
infecţiei fungice
Itraconazol-FP este de asemenea indicat în prevenirea infecţiilor
fungice în timpul neutropeniei
prelungite când tratamentul standard este considerat neadecvat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Itraconazol-FP se administrează oral şi, pentru o absorbţie
maximă, trebuie luat imediat după masă.
Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Pentru fiecare indicaţie, sc