Quốc gia: Bosnia và Herzegovina
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
манитол, sorbitola
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
B05CX10
manitol, sorbitol
27 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL
rastvor za ispiranje bešike
1000 ml rastvora za ispiranje bešike sadrži: 27,0 g sorbitol 5,4 g manitol
5000 ml rastvora za ispiranje bešike (1 PVC kesa)
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-06-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ISPIROL (27,0+ 5,4)g/ 1000 ml, rastvor za ispiranje bešike sorbitol, manitol Pažljivo proČitajte ovo upustvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. ŠTA JE LIJEK ISPIROL I ČEMU JE NAMIJENJEN? Ispirol, rastvor za ispiranje, sadrži aktivne sastojke manitol i sorbitol. Ispirol je namijenjen za ispiranje mokraćne bešike tokom i poslije operacija. Ispirol djeluje lokalno (na mjestu primjene) i služi za ispiranje mokraćne bešike tokom ili poslije operacije. Prilikom ispiranja mokraćne bešike ne dolazi do sistemske apsorpcije (ulaska u krvotok) rastvora manitola i sorbitola. Ukoliko do toga ipak dođe (kod dugotrajnih operacija), manitol i sorbitol djeluju kao osmotski diuretici (povećavaju izlučivanje mokraće). Kada se lijek Ispirol upotrebljava Ispirol se koristi isključivo u urologiji za ispiranje mokraćne bešike u toku i poslije operacija na prostati i mokraćnoj bešici, kao što su: transuretralna resekcija prostate; transuretralno odstranjivanje tumora mokraćne bešike; cistoskopska ispitivanja; otvorena prostatektomija i litotripsija. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI ISPIROL Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Kada ne smijete uzimati Ispirol Ispirol se ne smije uzimati kod: poremećaja metabolizma sorbitola (nasledna netolerancija fruktoze ili nedostatak enzima fruktozo-1,6-difosfataze). anurije (prestanka izlučivanja mokraće) kongestije ili edema p Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ISPIROL (27,0+ 5,4)g/ 1000 ml, rastvor za ispiranje bešike sorbitol, manitol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml razblaženog rastvora sadrži: manitol 5,4 g sorbitol 27,0 g voda za injekcije do 1000 ml Teoretski osmolaritet: 178 mOsm/l Za pomoćne materije, vidjeti pod 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za ispiranje bešike (bistar rastvor bez mehaničkih onečišćenja). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Ispirol se koristi isključivo u urologiji za intraoperativno i postoperativno ispiranje mokraćne bešike kod operacija kao što su: transuretralna resekcija prostate; transuretralno odstranjivanje tumora mokraćne bešike; cistoskopska ispitivanja; otvorena prostatektomija i litotripsija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Ispirol se primjenjuje isključivo transuretralno i služi samo za ispiranje, a ne za intravensko ubrizgavanje ili intravensku infuziju! Ne preporučuje se postavljanje kese rastvora Ispirol na visinu veću od 60 cm u odnosu na operacioni sto, jer u tom slučaju može doći do povećane intravaskularne apsorpcije rastvora. Prije upotrebe, rastvor treba pregledati. Ukoliko je došlo do promjene boje rastvora ili postoje vidljive čestice, rastvor nije pogodan za upotrebu. (Vidjeti 4.4. Upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka) Bezbjednost i efikasnost primjene kod djece nije utvrđena. 4.3. Kontraindikacije Ispirol je kontraindikovan kod: Svih stanja kada je metabolizam sorbitola poremećen (nasljedna netolerancija fruktoze ili nedostatak enzima fruktozo-1,6-difosfataze) Anurije Kongestija ili edem pluća Intrakranijalno krvarenje Insuficijencija srca Insuficijencija bubrega. 2 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka Ispirol se koristi isključivo za ispiranje mokraćne bešike i nije za parenteralnu primjenu. Ispirol treba oprezno koristiti kod osoba sa teškim poremećajem kardio-respiratorne i bubrežne funkcije. Tokom transuretralne prostatektomije može doći d Đọc toàn bộ tài liệu