ISPIROL 27 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL rastvor za ispiranje bešike

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

манитол, sorbitola

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

B05CX10

INN (International ime):

manitol, sorbitol

Doziranje:

27 g/1000 mL+ 5.4 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za ispiranje bešike

Sastav:

1000 ml rastvora za ispiranje bešike sadrži: 27,0 g sorbitol 5,4 g manitol

Jedinice u paketu:

5000 ml rastvora za ispiranje bešike (1 PVC kesa)

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ISPIROL
(27,0+ 5,4)g/ 1000 ml, rastvor za ispiranje bešike
sorbitol, manitol
Pažljivo proČitajte ovo upustvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1. ŠTA JE LIJEK ISPIROL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Ispirol, rastvor za ispiranje, sadrži aktivne sastojke manitol i
sorbitol. Ispirol je namijenjen za ispiranje
mokraćne bešike tokom i poslije operacija.
Ispirol djeluje lokalno (na mjestu primjene) i služi za ispiranje
mokraćne bešike tokom ili poslije
operacije. Prilikom ispiranja mokraćne bešike ne dolazi do sistemske
apsorpcije (ulaska u krvotok)
rastvora manitola i sorbitola. Ukoliko do toga ipak dođe (kod
dugotrajnih operacija), manitol i sorbitol
djeluju kao osmotski diuretici (povećavaju izlučivanje mokraće).
Kada se lijek Ispirol upotrebljava
Ispirol se koristi isključivo u urologiji za ispiranje mokraćne
bešike u toku i poslije operacija na prostati
i mokraćnoj bešici, kao što su: transuretralna resekcija prostate;
transuretralno odstranjivanje tumora
mokraćne bešike; cistoskopska ispitivanja; otvorena prostatektomija
i litotripsija.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI ISPIROL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Kada ne smijete uzimati Ispirol
Ispirol se ne smije uzimati kod:

poremećaja metabolizma sorbitola (nasledna netolerancija fruktoze ili
nedostatak enzima
fruktozo-1,6-difosfataze).

anurije (prestanka izlučivanja mokraće)

kongestije ili edema p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ISPIROL
(27,0+ 5,4)g/ 1000 ml, rastvor za ispiranje bešike
sorbitol, manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml razblaženog rastvora sadrži:
manitol
5,4 g
sorbitol
27,0 g
voda za injekcije do
1000 ml
Teoretski osmolaritet: 178 mOsm/l
Za pomoćne materije, vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za ispiranje bešike (bistar rastvor bez mehaničkih
onečišćenja).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ispirol se koristi isključivo u urologiji za intraoperativno i
postoperativno ispiranje mokraćne bešike kod
operacija kao što su: transuretralna resekcija prostate;
transuretralno odstranjivanje tumora mokraćne
bešike; cistoskopska ispitivanja; otvorena prostatektomija i
litotripsija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ispirol
se
primjenjuje
isključivo
transuretralno
i
služi
samo
za
ispiranje,
a
ne
za
intravensko
ubrizgavanje ili intravensku infuziju!
Ne preporučuje se postavljanje kese rastvora Ispirol na visinu veću
od 60 cm u odnosu na operacioni
sto, jer u tom slučaju može doći do povećane intravaskularne
apsorpcije rastvora.
Prije upotrebe, rastvor treba pregledati. Ukoliko je došlo do
promjene boje rastvora ili postoje vidljive
čestice, rastvor nije pogodan za upotrebu.
(Vidjeti 4.4. Upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka)
Bezbjednost i efikasnost primjene kod djece nije utvrđena.
4.3. Kontraindikacije
Ispirol je kontraindikovan kod:

Svih stanja kada je metabolizam sorbitola poremećen (nasljedna
netolerancija fruktoze ili
nedostatak enzima fruktozo-1,6-difosfataze)

Anurije

Kongestija ili edem pluća

Intrakranijalno krvarenje

Insuficijencija srca

Insuficijencija bubrega.
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Ispirol se koristi isključivo za ispiranje mokraćne bešike i nije
za parenteralnu primjenu.
Ispirol treba oprezno koristiti kod osoba sa teškim poremećajem
kardio-respiratorne i bubrežne
funkcije. Tokom transuretralne prostatektomije može doći d