Isoprenalina Macure 1 mg/5 ml Concentrado para solução para perfusão

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Isoprenalina

Sẵn có từ:

Macure Pharma ApS

Mã ATC:

C01CA02

INN (Tên quốc tế):

Isoprenaline

Liều dùng:

1 mg/5 ml

Dạng dược phẩm:

Concentrado para solução para perfusão

Thành phần:

Isoprenalina, cloridrato 0.2 mg/ml

Tuyến hành chính:

Via intravenosa

Các đơn vị trong gói:

Ampola 5 unidade(s) - 5 ml

Lớp học:

3.3 - Simpaticomiméticos

Loại thuốc theo toa:

MSRM restrita - Alínea a)

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

isoprenaline

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5824842 CNPEM: N/A CHNM: 10137015 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2021-11-06

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Isoprenalina Macure 0,2 mg/ml concentrado para solução para
perfusão
cloridrato de isoprenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Isoprenalina Macure e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Macure
3.
Como utilizar Isoprenalina Macure
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Isoprenalina Macure
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Isoprenalina Macure e para que é utilizado
Isoprenalina Macure contém a substância ativa isoprenalina, a qual
tem um efeito
estimulante numa determinada zona do sistema nervoso
(simpatomimético). A
isoprenalina provoca, entre outros efeitos, um aumento da frequência
cardíaca, um
aumento da contratilidade cardíaca e dilatação dos vasos
sanguíneos, diminuindo a
tensão arterial.
Isoprenalina Macure é utilizado no tratamento de curta duração de:
Frequência cardíaca baixa nos doentes que aguardam a inserção de
um pacemaker
ou no caso deste estar contraindicado.
Desmaio
súbito
com
perda
de
consciência
provocada
pelo
abrandamento
da
frequência cardíaca (denominada síndrome de Adams-Stokes).
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Macure
Não utilize Isoprenalina Macure
Se tem alergia ao cloridrato de isoprenalina ou a qualquer outro
componente deste
medi

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Isoprenalina Macure 0,2mg/ml concentrado para solução para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém 0,2 mg de cloridrato de isoprenalina equivalente a 0,17
mg de
isoprenalina.
Cada ampola de 5ml contém 1,0 mg de cloridrato de isoprenalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada ampola contém 16 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
O concentrado para solução para perfusão é límpido e incolor ou
amarelo pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento
de
curta
duração
da
bradicardia
permanente
por
bloqueio
auriculoventricular enquanto aguarda pacemaker ou quando o pacemaker
está
contraindicado.
Tratamento de curta duração da síndrome de Adams-Stokes.
Devem ser seguidas as recomendações e orientações nacionais e
internacionais
sobre a utilização apropriada da isoprenalina.
4.2
Posologia e modo de administração
Isoprenalina Macure apenas deve ser administrado por médicos com
formação em
anestesia,
cardiologia
ou
cuidados
intensivos,
num
ambiente
devidamente
monitorizado ou de cuidados críticos. As funções circulatória e
respiratória devem ser
cuidadosamente monitorizadas.
A Isoprenalina não deve ser utilizada de forma rotineira.
Posologia
Isoprenalina Macure deve ser titulado cuidadosamente sob
monitorização apertada
até à dose mais baixa possível de obter uma frequência cardíaca
de 50-60
batimentos por minuto.
APROVADO EM
29-09-2022
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 0,01 micrograma/kg/minuto.
A dose pode ser aumentada em incrementos de 0,01 micrograma/kg/minuto
até
uma dose máxima de 0,15 micrograma/kg/minuto.
A taxa de perfusão deve ser ajustada com base na frequência
cardíaca do doente.
Utilização concomitante com adrenalina:
Não administre, em nenhuma circunstânc