Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Isoprenalina
Macure Pharma ApS
C01CA02
Isoprenaline
1 mg/5 ml
Concentrado para solução para perfusão
Isoprenalina, cloridrato 0.2 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 5 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
isoprenaline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5824842 CNPEM: N/A CHNM: 10137015 Comercializado
Autorizado
2021-11-06
APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Isoprenalina Macure 0,2 mg/ml concentrado para solução para perfusão cloridrato de isoprenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Isoprenalina Macure e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Macure 3. Como utilizar Isoprenalina Macure 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Isoprenalina Macure 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Isoprenalina Macure e para que é utilizado Isoprenalina Macure contém a substância ativa isoprenalina, a qual tem um efeito estimulante numa determinada zona do sistema nervoso (simpatomimético). A isoprenalina provoca, entre outros efeitos, um aumento da frequência cardíaca, um aumento da contratilidade cardíaca e dilatação dos vasos sanguíneos, diminuindo a tensão arterial. Isoprenalina Macure é utilizado no tratamento de curta duração de: Frequência cardíaca baixa nos doentes que aguardam a inserção de um pacemaker ou no caso deste estar contraindicado. Desmaio súbito com perda de consciência provocada pelo abrandamento da frequência cardíaca (denominada síndrome de Adams-Stokes). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Isoprenalina Macure Não utilize Isoprenalina Macure Se tem alergia ao cloridrato de isoprenalina ou a qualquer outro componente deste medi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Isoprenalina Macure 0,2mg/ml concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 0,2 mg de cloridrato de isoprenalina equivalente a 0,17 mg de isoprenalina. Cada ampola de 5ml contém 1,0 mg de cloridrato de isoprenalina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ampola contém 16 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril). O concentrado para solução para perfusão é límpido e incolor ou amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de curta duração da bradicardia permanente por bloqueio auriculoventricular enquanto aguarda pacemaker ou quando o pacemaker está contraindicado. Tratamento de curta duração da síndrome de Adams-Stokes. Devem ser seguidas as recomendações e orientações nacionais e internacionais sobre a utilização apropriada da isoprenalina. 4.2 Posologia e modo de administração Isoprenalina Macure apenas deve ser administrado por médicos com formação em anestesia, cardiologia ou cuidados intensivos, num ambiente devidamente monitorizado ou de cuidados críticos. As funções circulatória e respiratória devem ser cuidadosamente monitorizadas. A Isoprenalina não deve ser utilizada de forma rotineira. Posologia Isoprenalina Macure deve ser titulado cuidadosamente sob monitorização apertada até à dose mais baixa possível de obter uma frequência cardíaca de 50-60 batimentos por minuto. APROVADO EM 29-09-2022 INFARMED A dose inicial recomendada é de 0,01 micrograma/kg/minuto. A dose pode ser aumentada em incrementos de 0,01 micrograma/kg/minuto até uma dose máxima de 0,15 micrograma/kg/minuto. A taxa de perfusão deve ser ajustada com base na frequência cardíaca do doente. Utilização concomitante com adrenalina: Não administre, em nenhuma circunstânc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο