ISOPEDIA, solution pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
03-08-2023

Thành phần hoạt chất:

chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 4; glucose anhydre 10 mg sous forme de : glucose monohydraté 11 mg

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Mã ATC:

B05BB02

INN (Tên quốc tế):

chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 4; glucose anhydre 10 mg sous forme de : glucose monohydraté 11 mg

Liều dùng:

6,429 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 ml de solution > chlorure de sodium 6,429 mg > chlorure de potassium 0,298 mg > chlorure de calcium dihydraté 0,147 mg > chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 mg > acétate de sodium trihydraté 4,082 mg > glucose anhydre 10 mg sous forme de : glucose monohydraté 11 mg

Các đơn vị trong gói:

20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 250 ml

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Solutions modifiant le bilan électrolytique/ électrolytes avec hydrates de carbone

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions modifiant le bilan électrolytique/ électrolytes avec hydrates de carbone - code ATC : B05BB02ISOPEDIA est une solution pour perfusion intraveineuse (dans une veine). Elle contient des minéraux appelés électrolytes, qui interfèrent sur la quantité d’eau dans le corps, ainsi que sur d’autres processus importants. Elle contient également des glucides.ISOPEDIA est utilisé chez les nouveau-nés (de 0 à ≤ 28 jours), les nourrissons (de 28 jours à ≤ 2 ans), les enfants (de 2 à ≤ 12 ans) et les adolescents (de 12 à ≤ 14 ans) pour : restaurer des niveaux de liquides et un équilibre électrolytique (sel) normaux après une intervention chirurgicale et apporter une source d’énergie grâce à sa teneur en glucose, agir comme substitut de volume plasmatique, pour restaurer le volume sanguin, contribuer à compenser les déficits en liquides et en électrolytes, servir de véhicule pour d’autres électrolytes et médicaments.

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2017-03-06

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
Dénomination du médicament
ISOPEDIA, solution pour perfusion
(chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium
dihydraté, chlorure de magnésium
hexahydraté, acétate de sodium trihydraté et glucose monohydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOPEDIA, solution pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISOPEDIA, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ISOPEDIA, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPEDIA, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPEDIA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions modifiant le bilan
électrolytique/ électrolytes avec hydrates de
carbone - code ATC : B05BB02
ISOPEDIA est une solution pour perfusion intraveineuse (dans une
veine). Elle contient des minéraux
appelés électrolytes, qui interfèrent sur la quantité d’eau dans
le corps, ainsi que sur d’autres processus
importants. Elle contient également des glucides.
ISOPEDIA est utilisé chez les nouveau-nés (de 0 à ≤ 28 jours),
les nourrissons (de 28 jours à ≤ 2 ans), les
enfants (de 2 à ≤ 12 ans) et les adolescents (de 12 à ≤ 14 ans)
pour :
·
restaurer des niveaux de liquides et un équilibre électrolytique
(sel) normaux après un
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPEDIA, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de ISOPEDIA solution pour perfusion contient :
Chlorure de
sodium..................................................................................................
6,429 mg
Chlorure de
potassium.............................................................................................
0,298 mg
Chlorure de calcium
dihydraté...................................................................................
0,147 mg
Chlorure de magnésium
hexahydraté.........................................................................
0,203 mg
Acétate de sodium
trihydraté....................................................................................
4,082 mg
Glucose monohydraté
.............................................................................................
11,0 mg
(équivalent à Glucose 10,0 mg)
équivalent à :
Na
+
..........................................................................................................................
140 mmol/l ;
K
+
............................................................................................................................
4 mmol/l ;
Ca
2+
.........................................................................................................................
1 mmol/l ;
Mg
2+
.........................................................................................................................
1 mmol/l ;
Cl
–
...........................................................................................................................
118 mmol/l ;
Ions acétate
............................................................................................................
30 mmol/l ;
Glucose
.................................................................................................................
55,5 mmol/l
Teneur totale en cations/anions 148 mval/l chac
                                
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