ISOPEDIA, solution pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 4; glucose anhydre 10 mg sous forme de : glucose monohydraté 11 mg

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorure de sodium 6; chlorure de potassium 0; chlorure de calcium dihydraté 0; chlorure de magnésium hexahydraté 0; acétate de sodium trihydraté 4; glucose anhydre 10 mg sous forme de : glucose monohydraté 11 mg

Δοσολογία:

6,429 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour 1 ml de solution > chlorure de sodium 6,429 mg > chlorure de potassium 0,298 mg > chlorure de calcium dihydraté 0,147 mg > chlorure de magnésium hexahydraté 0,203 mg > acétate de sodium trihydraté 4,082 mg > glucose anhydre 10 mg sous forme de : glucose monohydraté 11 mg

Μονάδες σε πακέτο:

20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 250 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Solutions modifiant le bilan électrolytique/ électrolytes avec hydrates de carbone

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions modifiant le bilan électrolytique/ électrolytes avec hydrates de carbone - code ATC : B05BB02ISOPEDIA est une solution pour perfusion intraveineuse (dans une veine). Elle contient des minéraux appelés électrolytes, qui interfèrent sur la quantité d’eau dans le corps, ainsi que sur d’autres processus importants. Elle contient également des glucides.ISOPEDIA est utilisé chez les nouveau-nés (de 0 à ≤ 28 jours), les nourrissons (de 28 jours à ≤ 2 ans), les enfants (de 2 à ≤ 12 ans) et les adolescents (de 12 à ≤ 14 ans) pour : restaurer des niveaux de liquides et un équilibre électrolytique (sel) normaux après une intervention chirurgicale et apporter une source d’énergie grâce à sa teneur en glucose, agir comme substitut de volume plasmatique, pour restaurer le volume sanguin, contribuer à compenser les déficits en liquides et en électrolytes, servir de véhicule pour d’autres électrolytes et médicaments.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
Dénomination du médicament
ISOPEDIA, solution pour perfusion
(chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium
dihydraté, chlorure de magnésium
hexahydraté, acétate de sodium trihydraté et glucose monohydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOPEDIA, solution pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISOPEDIA, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ISOPEDIA, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPEDIA, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPEDIA, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions modifiant le bilan
électrolytique/ électrolytes avec hydrates de
carbone - code ATC : B05BB02
ISOPEDIA est une solution pour perfusion intraveineuse (dans une
veine). Elle contient des minéraux
appelés électrolytes, qui interfèrent sur la quantité d’eau dans
le corps, ainsi que sur d’autres processus
importants. Elle contient également des glucides.
ISOPEDIA est utilisé chez les nouveau-nés (de 0 à ≤ 28 jours),
les nourrissons (de 28 jours à ≤ 2 ans), les
enfants (de 2 à ≤ 12 ans) et les adolescents (de 12 à ≤ 14 ans)
pour :
·
restaurer des niveaux de liquides et un équilibre électrolytique
(sel) normaux après un

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPEDIA, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de ISOPEDIA solution pour perfusion contient :
Chlorure de
sodium..................................................................................................
6,429 mg
Chlorure de
potassium.............................................................................................
0,298 mg
Chlorure de calcium
dihydraté...................................................................................
0,147 mg
Chlorure de magnésium
hexahydraté.........................................................................
0,203 mg
Acétate de sodium
trihydraté....................................................................................
4,082 mg
Glucose monohydraté
.............................................................................................
11,0 mg
(équivalent à Glucose 10,0 mg)
équivalent à :
Na
+
..........................................................................................................................
140 mmol/l ;
K
+
............................................................................................................................
4 mmol/l ;
Ca
2+
.........................................................................................................................
1 mmol/l ;
Mg
2+
.........................................................................................................................
1 mmol/l ;
Cl
–
...........................................................................................................................
118 mmol/l ;
Ions acétate
............................................................................................................
30 mmol/l ;
Glucose
.................................................................................................................
55,5 mmol/l
Teneur totale en cations/anions 148 mval/l chac