Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Isofluranum
Ecuphar NV
QN01AB06
Isofluranum
1000 mg/g
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
chomik; fretka; gady; kawia domowa; koń; kot; mysz; myszoskoczek; pies; ptaki ozdobne; szczur; szynszyla
Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5055037402179
2020-12-09
16 B. ULOTKA INFORMACYJNA 17 ULOTKA INFORMACYJNA ISOCARE 1000 MG/G, PŁYN DO SPORZĄDZANIA INHALACJI PAROWEJ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Aesica Queenborough Ltd North Road Queenborough Kent ME11 5EL Wielka Brytania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Isocare 1000 mg/g, płyn do sporządzania inhalacji parowej 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy g zawiera 1000 mg izofluranu. Klarowny, bezbarwny, lotny płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Indukcja i podtrzymywanie znieczulenia ogólnego 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej wrażliwości na hipertermię złośliwą. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Izofluran prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego (hipotensja) oraz depresji oddechowej w sposób zależny od dawki. Bardzo rzadko zgłaszano zaburzenia rytmu serca oraz przejściową bradykardię. Bardzo rzadko zgłaszano złośliwą hipertermię u wrażliwych zwierząt. Stosując izofluran do znieczulenia zwierzęcia z raną głowy, należy rozważyć, czy właściwe jest zastosowanie sztucznej wentylacji w celu utrzymania normalnych stężeń CO 2 , aby nie doprowadzać do zwiększenia mózgowego przepływu krwi. W razie zaobserwowania poważnych działań niepożądanych lub innych działań niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 18 Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane podczas jednego cyklu leczenia) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - ba Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Isocare 1000 mg/g, płyn do sporządzania inhalacji parowej Isocare 1000 mg/g, Inhalation Vapour, Liquid; (UK, IE, ES, PT, FR, DE, AT, HU, BE, NL, LU, IT, CZ, HR, EE, CY, EL, RO, SK, SI). Isocare Vet 1000 mg/g, Inhalation Vapour, Liquid (DK, NO, SE, FI, IS) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy g zawiera: Izofluran 1000 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do sporządzania inhalacji parowej Klarowny, bezbarwny, lotny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, psy, koty, ptaki ozdobne, gady, szczury, myszy, chomiki, szynszyle, myszoskoczki, kawie domowe i fretki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Indukcja i podtrzymywanie znieczulenia ogólnego 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach znanej wrażliwości na hipertermię złośliwą. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Spadki temperatury ciała mają większy wpływ na metabolizm ptaków oraz do pewnego stopnia małych ssaków, ze względu na wysoki stosunek powierzchni ciała do jego masy. Metabolizm leków u gadów jest powolny i wysoce zależny od temperatury otoczenia. Łatwość oraz szybkość, z jaką zmienia się głębokość znieczulenia izofluranem oraz jego niski metabolizm można uznać za zaletę przy stosowaniu u poszczególnych grup pacjentów, takich jak stare lub młode osobniki, a także z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub serca. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie tego produktu u pacjentów z chorobami serca należy brać pod uwagę wyłącznie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka. 3 Ważne jest monitorowanie oddechu i tętna. Zatrzymanie oddechu należ Đọc toàn bộ tài liệu