Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nedocromil-Dinatrium
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Nedocromil disodium
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Nedocromil-Dinatrium (23245) 1,3 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
1991-07-22
ENR: 2118477 GEBRAUCHSINFORMATION IRTAN ® NASENSPRAY GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Irtan Nasenspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Irtan Nasenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Irtan Nasenspray beachten? 3. Wie ist Irtan Nasenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irtan Nasenspray aufzubewahren? IRTAN ® NASENSPRAY Wirkstoff: Nedocromil-Dinatrium Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Nedocromil-Dinatrium. 1 Sprühstoß enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 mg Nedocromil. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser Irtan Nasenspray ist in Packungen mit 15 ml Nasenspray, Lösung erhältlich. 1. WAS IST IRTAN NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _1.1_ Irtan Nasenspray wirkt antiallergisch und antientzündlich. _1.2_ _PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER_ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Postanschrift: Postfach 80 08 60 65908 Frankfurt am Main OBFMEBAF561601C7480C.rtf 1 30.01.2007 ENR: 2118477 GEBRAUCHSINFORMATION IRTAN ® NASE Đọc toàn bộ tài liệu
ENR: 2118477 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) SANOFI-AVENTIS IRTAN ® NASENSPRAY 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irtan Nasenspray Lösung 10 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß zu 0,13 ml Nasenspray enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 mg Nedocromil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Saisonale allergische Rhinitis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vier Mal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch geben. Für Kinder ab zwölf Jahren und Erwachsene gilt die gleiche Dosierung. _Art und Dauer der Anwendung_ Nasale Anwendung. Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Irtan Nasenspray so lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Pollen ausgesetzt ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Irtan Nasenspray darf nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Nedocromil-Dinatrium oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Das in Irtan Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte soweit möglich ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoffe nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen. _Anwendung bei Kindern_ Auf die Anwendung bei Kinde Đọc toàn bộ tài liệu