Irtan Nasenspray

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nedocromil-Dinatrium

Предлага се от:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Международно Name):

Nedocromil disodium

Лекарствена форма:

Nasenspray, Lösung

Композиция:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Nedocromil-Dinatrium (23245) 1,3 Milligramm

Начин на приложение:

nasale Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1991-07-22

Листовка

ENR: 2118477
GEBRAUCHSINFORMATION
IRTAN
®
 NASENSPRAY
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN   SIE   DIE   GESAMTE   PACKUNGSBEILAGE   SORGFÄLTIG   DURCH,   DENN   SIE   ENTHÄLT   WICHTIGE 
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses   Arzneimittel   ist   auch   ohne   ärztliche   Verschreibung   erhältlich.   Um   einen   bestmöglichen 
Behandlungserfolg   zu   erzielen,   muss   Irtan   Nasenspray   jedoch   vorschriftsmäßig   angewendet 
werden.

Heben   Sie   die   Packungsbeilage   auf.   Vielleicht   möchten   Sie   diese   später   nochmals 
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie 
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Irtan Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Irtan Nasenspray beachten?
3. Wie ist Irtan Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Irtan Nasenspray aufzubewahren?
IRTAN
® 
NASENSPRAY
Wirkstoff: Nedocromil-Dinatrium
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Nedocromil-Dinatrium.
1 Sprühstoß enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 mg Nedocromil.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser
Irtan Nasenspray ist in Packungen mit 15 ml Nasenspray, Lösung erhältlich.
1.
WAS IST IRTAN NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1_
Irtan Nasenspray wirkt antiallergisch und antientzündlich.
_1.2_
_PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER_
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
OBFMEBAF561601C7480C.rtf
1
30.01.2007
ENR: 2118477
GEBRAUCHSINFORMATION
IRTAN
®
 NASE

Данни за продукта

ENR: 2118477
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
IRTAN
®
 NASENSPRAY
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irtan Nasenspray
Lösung
10 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 0,13 ml Nasenspray enthält 1,3 mg Nedocromil-Dinatrium, entsprechend 1,16 
mg Nedocromil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Saisonale allergische Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vier Mal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch geben. Für Kinder ab zwölf Jahren und 
Erwachsene gilt die gleiche Dosierung.
_Art und Dauer der Anwendung_
Nasale Anwendung.
Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Irtan Nasenspray so 
lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Pollen ausgesetzt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Irtan Nasenspray darf nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit 
gegenüber Nedocromil-Dinatrium oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das   in   Irtan   Nasenspray   enthaltene   Konservierungsmittel   (Benzalkoniumchlorid)   kann, 
insbesondere  bei  längerer Anwendung,   eine  Schwellung der  Nasenschleimhaut  hervorrufen. 
Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte   soweit 
möglich     ein  Arzneimittel   zur  Anwendung   in   der   Nase   ohne   Konservierungsstoff   verwendet 
werden.   Stehen   solche Arzneimittel  zur Anwendung  in  der  Nase  ohne  Konservierungsstoffe 
nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
_Anwendung bei Kindern_
Auf die Anwendung bei Kinde