Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irinotecanhydrochlorid 3 H<2>O
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH (8127792)
1,5 mg/ml
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Irinotecanhydrochlorid 3 H<2>O (28859) 1,5 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2020-09-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Irinotecanhydrochlorid 3 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Irinotecan SUN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Irinotecan SUN beachten? 3. Wie ist Irinotecan SUN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irinotecan SUN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRINOTECAN SUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irinotecan SUN ist ein Arzneimittel gegen Krebs und enthält den Wirkstoff Irinotecanhydrochlorid 3 H 2 O. Irinotecanhydrochlorid 3 H 2 O greift in das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen im Körper ein. Irinotecan SUN wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Dickdarm- oder Mastdarmkrebs angewendet. Irinotecan SUN wird allein bei Patienten mit metastasiertem Dickdarm- oder Mastdarmkrebs angewendet, bei denen die Krankheit erneut auftritt oder nach initialer Fluorouracil-basierter Therapie fortschreitet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IRINOTECAN SUN BEACHTEN? IRINOTECAN SUN DARF NICHT BEI IHNEN ANGEWENDET WERDEN, WENN FOLGENDES AUF SIE ZUTRIFFT. BITTE SPRECHEN SIE MIT IHREM ARZT, - wenn Sie eine chronisch entzündliche Darmerkrankung und/oder Darmverschluss haben - wenn Sie allergisch gegen Irinotecanhydrochlorid 3 H 2 O oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie stillen - wenn Sie einen erhöhten Bil Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG __________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 18 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irinotecan SUN 1,5 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder 180 ml Infusionsbeutel enthält 270 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 234 mg Irinotecan). 1 ml der Infusionslösung enthält 1,5 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 1,3 mg/ml Irinotecan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder 180 ml Infusionsbeutel enthält 10,346 mg Natrium. 1 ml der Infusionslösung enthält 0,06 mg Natrium. 1 Infusionsbeutel enthält 8.325 mg Glucose und 607,5 mg Sorbitol (E420). Jeder 200 ml Infusionsbeutel enthält 300 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 260 mg Irinotecan). 1 ml der Infusionslösung enthält 1,5 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 1,3 mg/ml Irinotecan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder 200 ml Infusionsbeutel enthält 11,496 mg Natrium. 1 ml der Infusionslösung enthält 0,06 mg Natrium. 1 Infusionsbeutel enthält 9.250 mg Glucose und 675 mg Sorbitol (E420). Jeder 220 ml Infusionsbeutel enthält 330 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 286 mg Irinotecan). 1 ml der Infusionslösung enthält 1,5 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 1,3 mg/ml Irinotecan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder 220 ml Infusionsbeutel enthält 12,640 mg Natrium. 1 ml der Infusionslösung enthält 0,06 mg Natrium. 1 Infusionsbeutel enthält 10.175 mg Glucose und 742.5 mg Sorbitol (E420). Jeder 240 ml Infusionsbeutel enthält 360 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 312 mg Irinotecan). 1 ml der Infusionslösung enthält 1,5 mg Irinotecanhydro-chlorid 3 H 2 O (entsprechend 1,3 mg/ml Irinotecan). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder 240 ml Infusionsbeutel enthält 13,795 mg Natrium. 1 ml der Infusionslösung enthält 0,06 mg Natrium. 1 Infusionsbeutel enthält 11.100 mg Đọc toàn bộ tài liệu