Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Irbesartan
Sandoz A/S
C09CA04
irbesartan
150 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2014-06-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Irbesartan Sandoz 150 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter irbesartan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Irbesartan Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan Sandoz 3. Hvordan du bruker Irbesartan Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Irbesartan Sandoz er og hva det brukes mot Irbesartan Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II- reseptorantagonister. Angiotensin-II er et stoff som blir produsert i kroppen og som bindes til reseptorer i blodårene og gjør dem trangere. Dette fører til økt blodtrykk. Irbesartan Sandoz hindrer binding av angiotensin-II til disse reseptorene, noe som får blodårene til å slappe av og blodtrykket til å synke. Irbesartan Sandoz forsinker svekkelsen av nyrefunksjonen hos pasienter med høyt blodtrykk og diabetes type 2. Irbesartan Sandoz tabletter brukes hos voksne pasienter: • for å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) • for å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2-diabetes og laboratoriebekreftet nedsatt nyrefunksjon Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan Sandoz Bruk ikke Irbesartan Sandoz: • dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de and Đọc toàn bộ tài liệu
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Irbesartan Sandoz 150 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,28 mg laktose (som monohydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 24,56 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Irbesartan Sandoz 150 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, ovale bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med «150» på den ene siden og delestrek på den andre siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Irbesartan Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, ovale bikonvekse filmdrasjerte tabletter, merket med «300» på den ene siden og delestrek på den andre siden. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Irbesartan Sandoz er indisert til behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes mellitus som del av et antihypertensivt legemiddelregime (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg én gang daglig. Irbesartan i en dose på 150 mg én gang daglig gir vanligvis en bedre 24 timers blodtrykkskontroll enn 75 mg. Imidlertid kan 75 mg initialt vurderes, spesielt hos hemodialysepasienter og hos eldre over 75 år. Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av irbesartan økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1 Đọc toàn bộ tài liệu