Irbesartan Sandoz 150 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Irbesartan

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-06-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Irbesartan Sandoz 150 mg filmdrasjerte tabletter
Irbesartan Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter
irbesartan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Irbesartan Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Irbesartan Sandoz
3.
Hvordan du bruker Irbesartan Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Irbesartan Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Irbesartan Sandoz er og hva det brukes mot
Irbesartan Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles
angiotensin II- reseptorantagonister.
Angiotensin-II er et stoff som blir produsert i kroppen og som bindes
til reseptorer i blodårene og gjør
dem trangere. Dette fører til økt blodtrykk. Irbesartan Sandoz
hindrer binding av angiotensin-II til disse
reseptorene, noe som får blodårene til å slappe av og blodtrykket
til å synke. Irbesartan Sandoz forsinker
svekkelsen av nyrefunksjonen hos pasienter med høyt blodtrykk og
diabetes type 2.
Irbesartan Sandoz tabletter brukes hos voksne pasienter:
•
for å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon)
•
for å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type
2-diabetes og laboratoriebekreftet
nedsatt nyrefunksjon
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan Sandoz
Bruk ikke Irbesartan Sandoz:
•
dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de and

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Irbesartan Sandoz 150 mg filmdrasjerte tabletter
Irbesartan Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,28 mg laktose (som
monohydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 24,56 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Irbesartan Sandoz 150 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, ovale
bikonvekse filmdrasjerte tabletter,
merket med «150» på den ene siden og delestrek på den andre siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
Irbesartan Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, ovale
bikonvekse filmdrasjerte tabletter,
merket med «300» på den ene siden og delestrek på den andre siden.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Irbesartan Sandoz er indisert til behandling av essensiell
hypertensjon hos voksne.
Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne
pasienter med hypertensjon og
type 2 diabetes mellitus som del av et antihypertensivt
legemiddelregime (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg én gang daglig.
Irbesartan i en dose på 150 mg
én gang daglig gir vanligvis en bedre 24 timers blodtrykkskontroll
enn 75 mg. Imidlertid kan 75 mg
initialt vurderes, spesielt hos hemodialysepasienter og hos eldre over
75 år.
Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg
én gang daglig, kan dosen av
irbesartan økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon
kan gis i tillegg (se pkt. 4.3, 4.4,
4.5 og 5.1