Irbesartan Accord

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Irbesartanas

Sẵn có từ:

Accord Healthcare Limited

Mã ATC:

C09CA04

INN (Tên quốc tế):

Irbesartanas

Liều dùng:

300 mg; 75 mg; 150 mg

Dạng dược phẩm:

plėvele dengtos tabletės

Tuyến hành chính:

vartoti per burną

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Irbesartan

Tình trạng ủy quyền:

Išregistruotas

Ngày ủy quyền:

2010-08-13

Đặc tính sản phẩm

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irbesartan Accord 75 mg plėvele dengtos tabletės
Irbesartan Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
Irbesartan Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano.
Pagalbinė medžiaga: 25,36 mg laktozės monohidrato vienoje
tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 50,72 mg laktozės
monohidrato vienoje tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 101,44 mg laktozės
monohidrato vienoje tabletėje.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra „I 75“ įspaudas, kita pusė – lygi.
Plėvele dengta tabletė
Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra „I 150“ įspaudas, kita pusė – lygi.
Plėvele dengta tabletė
Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė, kurios, vienoje
pusėje yra „I 300“ įspaudas, kita pusė – lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Irbesartanas yra skiriamas suaugusiems žmonėms pirminei arterinei
hipertenzijai gydyti.
Jis taip pat skiriamas arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu
diabetu sergančių suaugusių pacientų
inkstų ligai gydyti, kai irbesartanas vartojamas kartu su kitais
vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos
(žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama
kartą per parą, yra 150 mg. Ją
galima vartoti valgant arba nevalgius. 1