País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Irbesartanas
Accord Healthcare Limited
C09CA04
Irbesartanas
300 mg; 75 mg; 150 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Irbesartan
Išregistruotas
2010-08-13
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan Accord 75 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano. Pagalbinė medžiaga: 25,36 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 50,72 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 101,44 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra „I 75“ įspaudas, kita pusė – lygi. Plėvele dengta tabletė Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra „I 150“ įspaudas, kita pusė – lygi. Plėvele dengta tabletė Tabletė yra baltos arba balkšvos spalvos, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios, vienoje pusėje yra „I 300“ įspaudas, kita pusė – lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Irbesartanas yra skiriamas suaugusiems žmonėms pirminei arterinei hipertenzijai gydyti. Jis taip pat skiriamas arterine hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų inkstų ligai gydyti, kai irbesartanas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Ją galima vartoti valgant arba nevalgius. 1 Llegiu el document complet