INVEGA SUSTENNA 75mg/0.75mL SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Mã ATC:

N05AX13

Dạng dược phẩm:

SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Thành phần:

POR PILDORA -

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGICA

Nhóm trị liệu:

Paliperidona

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 1mL conteniendo 0.75mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G. - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 1mL conteniendo 0.75mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado y backstop ensamblado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2024-02-13

Đặc tính sản phẩm

Producto:
Nro de registro:
INVEGA SUSTENNA
®
75mg/0.75mL
E-23183
INVEGA SUSTENNA
®
100mg/1mL
E-23197
INVEGA SUSTENNA
®
150mg/1.5mL
E-23181
Specialist: YBD
MAF revision:
AS
QC: BMD
PE_PALI
1month
_INJprsusp_PI_USPI Jul-
18_V3.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
INVEGA SUSTENNA
®
Paliperidona
Suspensión inyectable de liberación prolongada
Vía intramuscular
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
INVEGA SUSTENNA
®
25MG/0.25ML
Cada jeringa precargada contiene 25 mg de paliperidona equivalente a
39 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
®
50MG/0.5ML
Cada jeringa precargada contiene 50 mg de paliperidona equivalente a
78 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 75MG/0.75ML
Cada jeringa precargada contiene 75 mg de paliperidona equivalente a
117 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 100MG/1.0ML
Cada jeringa precargada contiene 100 mg de paliperidona equivalente a
156 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 150MG/1.5ML
Cada jeringa precargada contiene 150 mg de paliperidona equivalente a
234 mg de palmitato de
paliperidona.
Para la lista completa de los excipientes, ver la sección _Lista de
Excipientes. _
ADVERTENCIA: MORTALIDAD INCREMENTADA EN PACIENTES ANCIANOS
CON PSICOSIS RELACIONADA CON DEMENCIA

Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados
con fármacos
antipsicóticos tienen un riesgo incrementado de muerte. INVEGA
SUSTENNA
®
no está
aprobado para el uso en pacientes con psicosis relacionada con
demencia (ver sección
_Advertencias y precauciones_).
INDICACIONES Y USO
INVEGA
SUSTENNA
®
(palmitato de paliperidona) está indicado para el tratamiento de:

Esquizofrenia en adultos (ver sección _Estudios clínicos_).

Trastorno esquizoafectivo en adultos como monoterapia y como un
adyuvante a los
estabilizadores del estado de ánimo o antidepresivos (ver sección
_Estudios clínicos_).
Producto:
Nro de registro:
INVEGA SUSTENNA
®
75mg/0.75mL
E-23183
INVEGA SUSTENNA
®
100mg/1mL
E-23197
INVEGA SUSTENNA
®
150mg/1.5mL
E-23