INVEGA SUSTENNA 75mg/0.75mL SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

N05AX13

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Kompożizzjoni:

POR PILDORA -

Rotta amministrattiva:

INTRAMUSCULAR

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGICA

Grupp terapewtiku:

Paliperidona

Sommarju tal-prodott:

Presentación: - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 1mL conteniendo 0.75mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G. - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 1mL conteniendo 0.75mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado y backstop ensamblado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-02-13

Karatteristiċi tal-prodott

Producto:
Nro de registro:
INVEGA SUSTENNA
®
75mg/0.75mL
E-23183
INVEGA SUSTENNA
®
100mg/1mL
E-23197
INVEGA SUSTENNA
®
150mg/1.5mL
E-23181
Specialist: YBD
MAF revision:
AS
QC: BMD
PE_PALI
1month
_INJprsusp_PI_USPI Jul-
18_V3.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
INVEGA SUSTENNA
®
Paliperidona
Suspensión inyectable de liberación prolongada
Vía intramuscular
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
INVEGA SUSTENNA
®
25MG/0.25ML
Cada jeringa precargada contiene 25 mg de paliperidona equivalente a
39 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
®
50MG/0.5ML
Cada jeringa precargada contiene 50 mg de paliperidona equivalente a
78 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 75MG/0.75ML
Cada jeringa precargada contiene 75 mg de paliperidona equivalente a
117 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 100MG/1.0ML
Cada jeringa precargada contiene 100 mg de paliperidona equivalente a
156 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 150MG/1.5ML
Cada jeringa precargada contiene 150 mg de paliperidona equivalente a
234 mg de palmitato de
paliperidona.
Para la lista completa de los excipientes, ver la sección _Lista de
Excipientes. _
ADVERTENCIA: MORTALIDAD INCREMENTADA EN PACIENTES ANCIANOS
CON PSICOSIS RELACIONADA CON DEMENCIA

Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados
con fármacos
antipsicóticos tienen un riesgo incrementado de muerte. INVEGA
SUSTENNA
®
no está
aprobado para el uso en pacientes con psicosis relacionada con
demencia (ver sección
_Advertencias y precauciones_).
INDICACIONES Y USO
INVEGA
SUSTENNA
®
(palmitato de paliperidona) está indicado para el tratamiento de:

Esquizofrenia en adultos (ver sección _Estudios clínicos_).

Trastorno esquizoafectivo en adultos como monoterapia y como un
adyuvante a los
estabilizadores del estado de ánimo o antidepresivos (ver sección
_Estudios clínicos_).
Producto:
Nro de registro:
INVEGA SUSTENNA
®
75mg/0.75mL
E-23183
INVEGA SUSTENNA
®
100mg/1mL
E-23197
INVEGA SUSTENNA
®
150mg/1.5mL
E-23