Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin
Bioveta, a.s.
QJ51CF
Cloxacillin (Cloxacillinum)
Intramamární suspenze
dojnice v období stání na sucho
Beta-laktamázy rezistentní peniciliny
Kódy balení: 9909177 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor
2021-05-18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO INTRAMAR DRY COW 600 mg intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INTRAMAR DRY COW 600 mg intramamární suspenze pro skot Cloxacillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloxacillinum 600 mg (odpovídá 765,42 mg Benzathini cloxacillinum) Bílá až žlutá olejovitá suspenze. 4. INDIKACE Léčba existujících intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a poskytnutí ochrany proti novým infekcím, které mohou vzniknout během zaprahlosti. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav během laktace. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, nebo pokud si myslíte, že lék není účinný, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (dojnice v období zaprahlosti) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obsah jednoho aplikátoru podejte do každé čtvrti ihned po posledním dojení před odstavením na sucho. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Intramamární podání. Před podáním přípravku důkladně očistěte a vydezinfikujte konec struku přiloženým dezinfekčním ubrouskem. Nepoužívejte dezinfekční ubrousky na struky s viditelnými lézemi. Pro každý struk použijte nový dezinfekční ubrousek. Po podání je vhodné namočit s Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INTRAMAR DRY COW 600 mg intramamární suspenze pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cloxacillinum 600 mg (odpovídá 765,42 mg Benzathini cloxacillinum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Bílá až žlutá olejovitá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (dojnice v období zaprahlosti) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba existujících intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a poskytnutí ochrany proti novým infekcím, které mohou vzniknout během zaprahlosti. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u krav během laktace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. V některých zemích EU byl zjištěn rostoucí trend prevalence rezistence u _Streptococcus_ 2 _uberis_ izolovaného z bovinní mastitidy. V chovech dojnic s výskytem meticilin-rezistentních kmenů _Staphylococcus aureus_ (MRSA) není doporučeno použití kloxacilinu. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kloxacilinu a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamy a cefalosporiny z důvodu možné zkřížené rezistence. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý Đọc toàn bộ tài liệu