INTRAMAR DRY COW 600 mg Intramamární suspenze

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Cloxacillin

थमां उपलब्ध:

Bioveta, a.s.

ए.टी.सी कोड:

QJ51CF

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cloxacillin (Cloxacillinum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Intramamární suspenze

चिकित्सीय समूह:

dojnice v období stání na sucho

चिकित्सीय क्षेत्र:

Beta-laktamázy rezistentní peniciliny

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9909177 - 24 x 1 aplikátor - aplikátor

प्राधिकरण की तारीख:

2021-05-18

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
INTRAMAR DRY COW 600 mg intramamární suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INTRAMAR DRY COW 600 mg intramamární suspenze pro skot
Cloxacillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloxacillinum
600 mg
(odpovídá 765,42 mg Benzathini cloxacillinum)
Bílá až žlutá olejovitá suspenze.
4.
INDIKACE
Léčba existujících intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a
poskytnutí ochrany proti novým
infekcím, které mohou vzniknout během zaprahlosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav během laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek,
nebo pokud si myslíte, že lék není
účinný, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Nežádoucí
účinky můžete hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také
přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahlosti)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obsah jednoho aplikátoru podejte do každé čtvrti ihned po
posledním dojení před odstavením
na sucho.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Intramamární podání.
Před podáním přípravku důkladně očistěte a vydezinfikujte
konec struku přiloženým dezinfekčním
ubrouskem. Nepoužívejte dezinfekční ubrousky na struky s
viditelnými lézemi. Pro každý struk
použijte nový dezinfekční ubrousek.
Po podání je vhodné namočit s

उत्पाद विशेषताएं

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
INTRAMAR DRY COW 600 mg intramamární suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden aplikátor (3,6 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cloxacillinum
600 mg
(odpovídá 765,42 mg Benzathini cloxacillinum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Bílá až žlutá olejovitá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období zaprahlosti)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba existujících intramamárních infekcí krav v zaprahlosti a
poskytnutí ochrany proti novým
infekcím, které mohou vzniknout během zaprahlosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u krav během laktace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit
terapii na místních (regionální, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o citlivosti
cílové bakterie.
V některých zemích EU byl zjištěn rostoucí trend prevalence
rezistence u _Streptococcus_
2
_uberis_ izolovaného z bovinní mastitidy. V chovech dojnic s
výskytem meticilin-rezistentních
kmenů _Staphylococcus aureus_
(MRSA) není doporučeno použití kloxacilinu.
Použití
přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu
údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kloxacilinu a
snížit účinnost terapie ostatními
beta-laktamy a cefalosporiny z důvodu možné zkřížené
rezistence.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý