Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de soja raffinée 10
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BA02 (B sang et organes hématopoïétiques)
huile de soja raffinée 10
10,00 g
émulsion
pour 100 ml > huile de soja raffinée 10,00 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 100 ml
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES.
Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES. Code ATC: B05BA02(B: sang et organes hématopoïétiques).Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Archivée le 30/01/2023
1997-12-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019 Dénomination du médicament INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES. Code ATC: B05BA02 (B: sang et organes hématopoïétiques). Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ? N'utilisez jamais INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion: · si vous êtes allergique (hypersensible) aux phospholipides d'œufs, aux protéines de soja ou d'arachide Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile de soja purifiée........................................................................................................... 10,00 g Pour 100 mL. Apport calorique lipidique: 1 100 kcal/L (4,6 MJ). Teneur en acides gras essentiels: 60 g/L. Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore par 100 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. Osmolarité: 250 mOsmol/L. Osmolarité: 300 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport calorique lipidique au cours d'une nutrition parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie doit être adaptée aux capacités individuelles d'élimination des triglycérides (voir rubrique 4.4). Dix millilitres d'Intralipide 10 % apportent 1 g de triglycérides. Chez l'adulte Posologie recommandée: 2 à 3 g/kg/24 heures soit: 20 à 30 ml/kg/24 heures Population pédiatrique (enfant et nouveau-né) Posologie recommandée: 0,5 à 4 g/kg/24 heures soit: 5 à 40 ml/kg/24 heures. Mode d’administration Par voie intraveineuse en perfusion lente et progressive, par veine centrale ou périphérique, fonction de l'osmolarité finale de l'émulsion en cas d'utilisation en mélange nutritif (ajouts d'acides aminés et/ou d'électrolytes et/ou d'oligo-éléments). Chez l'adulte Débit de perfusion : Augmenter progressivement le débit soit 20 mL/heure au début de la perfusion, puis 40 mL/heure sans dépasser 100 mL/heure. Un(e) flacon/poche de 500 mL d'INTRALIPIDE 10 % ne doit pas être administré sur une durée inférieure à 5 heures. En règle générale, ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure (2,5 mL/kg/heure). Population pédi Đọc toàn bộ tài liệu