INTRALIPIDE 10 %, émulsion pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

huile de soja raffinée 10

Available from:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC code:

B05BA02 (B sang et organes hématopoïétiques)

INN (International Name):

huile de soja raffinée 10

Dosage:

10,00 g

Pharmaceutical form:

émulsion

Composition:

pour 100 ml > huile de soja raffinée 10,00 g

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Therapeutic area:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES.

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES. Code ATC: B05BA02(B: sang et organes hématopoïétiques).Les indications sont celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Archivée le 30/01/2023

Authorization date:

1997-12-18

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019
Dénomination du médicament
INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION/SOLUTIONS POUR
NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES. Code ATC: B05BA02
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Les indications sont celles de l'alimentation parentérale,
c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est
impossible,
insuffisante ou contre-indiquée. Apport d'acides gras essentiels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
INTRALIPIDE 10%, émulsion pour
perfusion ?
N'utilisez jamais INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux phospholipides d'œufs,
aux protéines de soja ou d'arachide

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INTRALIPIDE 10%, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja
purifiée...........................................................................................................
10,00 g
Pour 100 mL.
Apport calorique lipidique: 1 100 kcal/L (4,6 MJ).
Teneur en acides gras essentiels: 60 g/L.
Les phospholipides apportent 47 milligrammes ou 1,5 mmol de phosphore
par 100 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
Osmolarité: 250 mOsmol/L.
Osmolarité: 300 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport calorique lipidique au cours d'une nutrition parentérale,
lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible,
insuffisante ou contre-indiquée.
Apport d'acides gras essentiels.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être adaptée aux capacités individuelles
d'élimination des triglycérides (voir rubrique 4.4).
Dix millilitres d'Intralipide 10 % apportent 1 g de triglycérides.
Chez l'adulte
Posologie recommandée: 2 à 3 g/kg/24 heures soit: 20 à 30 ml/kg/24
heures
Population pédiatrique (enfant et nouveau-né)
Posologie recommandée: 0,5 à 4 g/kg/24 heures soit: 5 à 40 ml/kg/24
heures.
Mode d’administration
Par voie intraveineuse en perfusion lente et progressive, par veine
centrale ou périphérique, fonction de l'osmolarité finale
de l'émulsion en cas d'utilisation en mélange nutritif (ajouts
d'acides aminés et/ou d'électrolytes et/ou d'oligo-éléments).
Chez l'adulte
Débit de perfusion : Augmenter progressivement le débit soit 20
mL/heure au début de la perfusion, puis 40 mL/heure sans
dépasser 100 mL/heure. Un(e) flacon/poche de 500 mL d'INTRALIPIDE 10
% ne doit pas être administré sur une durée
inférieure à 5 heures.
En règle générale, ne jamais dépasser 0,25 g de lipides/kg/heure
(2,5 mL/kg/heure).
Population pédi