INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ACEITE SOJA PURIFICADO

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Mã ATC:

B05BA02

INN (Tên quốc tế):

SOURCE PURIFIED OIL

Liều dùng:

300 mg/ml inyectable 250 ml

Dạng dược phẩm:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Thành phần:

ACEITE SOJA PURIFICADO 300 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Emulsiones grasas

Tóm tắt sản phẩm:

INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable , 250 ml (bolsa) Autorizado 15/12/1997 Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 15/12/1997 No Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 1 bolsa de 333 ml Autorizado 15/12/1997 No Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 09/08/2012 No Comercializado - INTRALIPID 300 mg/ml emulsion para perfusion solucion inyectable, 10 bolsas de 250 ml Autorizado 24/01/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1997-12-15

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INTRALIPID 300 MG/ML EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
ACEITE DE SOJA PURIFICADO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es INTRALIPID 300 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar INTRALIPID 300 mg/ml
3.
Cómo usar INTRALIPID 300 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de INTRALIPID 300 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ES INTRALIPID 300 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
INTRALIPID 300 mg/ml es una emulsión lipídica para perfusión
intravenosa. Se presenta en bolsas de plástico
con sobrebolsa de 250 ml. Pertenece al grupo de medicamentos llamado
soluciones intravenosas para nutrición
parenteral.
INTRALIPID 300 mg/ml está indicado en pacientes adultos que necesitan
nutrición intravenosa para el
aporte de energía y de ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también
está indicado en pacientes con
deficiencia de ácidos grasos esenciales (EFAD) que no pueden mantener
o restaurar un patrón normal de
ácidos grasos esenciales mediante el aporte oral.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR INTRALIPID 300 MG/ML
NO USE INTRALIPID 300 MG/ML
Si es alérgico al aceite de soja purificado o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
INTRALIPID está contraindicado en pacientes con shock agudo y en
pacientes con hiperlipemia severa.
Insuficiencia hepática grave. Síndrome hemofagocitótico.
Hipersensibilidad a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero ante

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Intralipid 300 mg/ml emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1ml de emulsión contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Aceite de soja purificado
300 mg
PROPIEDADES DEL PRODUCTO
Osmolalidad: 310 mOsm/kg agua
pH: aproximadamente 8
Contenido energético: 12,6 MJ (3000 kcal)/1000 ml
Contenido en fosfato orgánico: 15 mmol/1000 ml
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión lipídica para perfusión intravenosa. Emulsión blanca
homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INTRALIPID está indicado en pacientes adultos que necesitan
nutrición intravenosa para el aporte de
energía y de ácidos grasos esenciales. INTRALIPID también está
indicado en pacientes con deficiencia de
ácidos grasos esenciales (EFAD) que no pueden mantener o restaurar un
patrón normal de ácidos grasos
esenciales mediante el aporte oral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La capacidad para eliminar INTRALIPID debe determinar la dosificación
y la velocidad de
perfusión. Ver posteriormente, ELIMINACIÓN DE LÍPIDOS.
DOSIFICACIÓN
1 g de triglicéridos corresponde a 3,33 ml de INTRALIPID 300 mg/ml.
La dosis máxima recomendada es 3 g de triglicéridos/ kg peso
corporal/día. Administrando este
límite superior, INTRALIPID aporta un 70% de los requerimientos de
energía, incluso en
pacientes con requerimientos energéticos altamente incrementados. La
tasa de perfusión para
INTRALIPID 300 mg/ml no debe exceder 333 ml en 5 horas.
Deficiencia de ácidos grasos esenciales (EFAD). Para prevenir o
corregir una deficiencia de
ácidos grasos esenciales, debe aportarse un 4-8% de energía no
proteica como INTRALIPID con
el fin de proporcionar cantidades suficientes de ácido linoleico y
linolénico. Si una EFAD está
asociada con estrés, la cantidad de INTRALIPID requerida para
corregir la deficiencia puede ser
sustancialmente superior.
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ELIMINACIÓN DE LÍPIDOS
La capacidad para eliminar lípidos de